מדינה: ונצואלה
שפה: ספרדית
מקור: Instituto Nacional de Higiene
GLIMEPIRIDA
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
GLIMEPIRIDA
2 mg ( A5a-c)
TABLETA
LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)
VIGENTE
0000-00-00
• • 22/08/06 14:5; FAX 5822386319 L~B \'ALMORCA lflJ (1 2 Instituto Nacional da Higiene "Rafael Rangal" '!e Úbllca BoUvllfÍM1Jl de \ll!nMlC!.!! MINISTERIO DE SALUD JR 063116 REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 1 7 AGD 2!Di CaraoaS, • Ciudadana. DM. BEATRIZ VALER!. LABORATORIOS VALMOR C.A. (VALMORt.h). I.'r"S¡mtl;l. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en Sesión N° 58 Acta N° 8945 de fecha C2/08/2006, se aprueba el producto GLrMERIDE 2 mq TABLETAS SREF-05-0970. NO. DE REGISTRO E.F. 35.405. Igualmente se le inforreca que dispone de quince hábil es, para solicitar a la Junta Revisora de Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias a continuación: (15) días Productos SEÑA.LADÁD es a 2 al Gremio Médico lo siguiente: en las siguientes condiciones y 1. compromiso de comunicar El producto es aceptable restricciones de uso: Indicaciones; Hipoglicemiante en el tratamiento de la DiábE;tes Melli tus no insulina dependiente (Tipo 11) . Regimen terapéutico en asociación con metformina, en pacientes con DiAbetes Mellitus no insulina dependiente, que no reSpc)ndan con glimepirioa sola ni a roetformina sola. Posologia: Dosis Inidal: 1 mg/dia (con el desayuno). Si neces"'-rio. aumentar gradualmente a intervalos dE; 1 semanas en base al monitoreo regular de la glicemia. Dosis d,; mantenimiento: lmq a 4 mg/día. Dosis máxima: 8 mg/dia AdvertQncias : NO,se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su' ,exis tencia, ni' durante la lactancia, a menos' que a cF'iterio IÚf,díco el" balance riesgo/beneficio seá favorable, 'De ser "imprescindible su u'sopor' no existir otra' ,31 ter.na'ti v:a ,terapéutica suspendas e defini tivarner,te la lactanciá,matenla'.' ' ' _'. .'_ _<';18:~20~i:~;~La~";.;;~r:m~~d:ILib~;;:;~:_ _si,'~h&"V~~'~_ d _M~h~Sa"r~';_ _," ,,".,'_ _",_ .. ' . • 2:!/08/06 _L..T:5I_ FA.. \ 5822386.319 LAB l' ALMORCA 14103 Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" '!lÚbllca Bollvarlml t-WneDJel! MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL קרא את המסמך השלם
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO GLIMEPIRIDA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para reducir la glucosa en sangre, excl. Insulinas. Sufonilureas. CÓDIGO ATC: A10BB12. 3.1. FARMACODINAMIA La glimepirida es una sustancia que pertenece al grupo de las sulfonilureas, con actividad hipoglucemiante, utilizada en la diabetes mellitus no insulino dependiente por vía oral. La glimepirida actúa principalmente estimulando la liberación de insulina por las células beta del páncreas. Este efecto se basa, al igual que en otras sulfonilureas, en el incremento de la respuesta de las células beta pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa. Además, la glimepirida parece poseer también pronunciados efectos extra pancreáticos, postulados también para otras sulfonilureas. Las sulfonilureas regulan la secreción de insulina cerrando los canales de potasio sensibles a ATP en la membrana de la célula beta. El cierre de los canales de potasio induce la despolarización de la célula beta y origina un incremento en la entrada de calcio en la célula, por apertura de los canales de calcio. Esto trae como consecuencia la liberación de insulina por exocitosis. La glimepirida se une, con una alta tasa de intercambio, a una proteína de la membrana de la célula beta, que está asociada al canal de potasio sensible a ATP, pero que es distinta del lugar de unión habitual de la sulfonilurea. Los efectos extra pancreáticos se caracterizan por el aumento de la sensibilidad del tejido periférico frente a insulina y el descenso de la recaptación hepática de insulina. La recaptación de glucosa sanguínea hacia el músculo y tejidos adiposos a nivel periférico sucede a través de proteínas especiales de transporte, situadas en la membrana celular. El transporte de glucosa en estos tejidos constituye el paso limitante de su utilización. La glimepirida incrementa muy rápidamente el número de moléculas transportadoras de glucosa activas en las membranas plasm קרא את המסמך השלם