Glimepirid Lek 4 mg tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

glimepirid

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

A10BB12

INN (שם בינלאומי):

glimepirid

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

glimepirid 4 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

60 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

glimepirid

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2010-04-13

עלון מידע

15c
166276
JAZMP-IB/052-10.01.2020
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
GLIMEPIRID LEK 1 MG TABLETE
GLIMEPIRID LEK 2 MG TABLETE
GLIMEPIRID LEK 4 MG TABLETE
glimepirid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Glimepirid Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glimepirid Lek
3. Kako jemati zdravilo Glimepirid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Glimepirid Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIMEPIRID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Glimepirid Lek je zdravilo za zmanjševanje ravni krvnega sladkorja
(peroralno antidiabetično
zdravilo).
Spada
v
skupino
zdravil
za
zniževanje
krvnega
sladkorja,
imenovanih
sulfonilsečnine. Zdravilo Glimepirid Lek deluje tako, da poveča
količino izločanja insulina iz
trebušne slinavke. Insulin nato zniža koncentracijo sladkorja v
krvi.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO GLIMEPIRID LEK
•
Zdravilo Glimepirid Lek se uporablja za zdravljenje posebne vrste
sladkorne bolezni (tip 2)
v primerih, ko dieta, telesna dejavnost in znižanje telesne teže ne
zadoščajo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIMEPIRID LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIMEPIRID LEK IN POVEJTE ZDRAVNIKU ČE
−
ste alergični na glimepirid ali druge sulfonilsečnine (zdravila za
zniževanje ravni krvnega
sladkorja, kot je glibenklamid) ali sulfonamide (zdravila za
zdravljenje bakterijskih okužb,
kot je sulfametoksazol) ali katero koli sestavino tega z

מאפייני מוצר

15c
166276, 170456(IB053), 170456(IB055)
JAZMP-IB/052,IB/053,IB/055-01.10.2020
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glimepirid Lek 1 mg tablete
Glimepirid Lek 2 mg tablete
Glimepirid Lek 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1 mg glimepirida.
Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida.
Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 135,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte v poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_1 mg tablete:_
Rožnate, rahlo melirane, podolgovate, ploščate tablete s posnetim
robom, z zarezo na obeh
straneh in napisom »G1« na eni strani.
_2 mg tablete:_
Zelene, rahlo melirane, podolgovate, ploščate tablete s posnetim
robom, z zarezo na obeh straneh;
z napisom »G2« na eni strani.
_4 mg tablete:_
Modre, rahlo melirane, podolgovate, ploščate tablete s posnetim
robom, z zarezo na obeh straneh;
z napisom »G4« na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glimepirid je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v
primerih, ko dieta, telesna
dejavnost in znižanje telesne mase ne zadoščajo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
15c
166276, 170456(IB053), 170456(IB055)
JAZMP-IB/052,IB/053,IB/055-01.10.2020
2/13
Odmerjanje
za peroralno uporabo
Temelji uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni so pravilna prehrana,
redna telesna dejavnost
in redno preverjanje glukoze v krvi in urinu.
Tablete ali insulin ne morejo nadomestiti bolnikovega neupoštevanja
priporočene diete.
Odmerek se določi glede na izvide meritev glukoze v krvi in urinu.
Za različne sheme odmerjanja so na razpolago ustrezne jakosti
zdravila.
Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se s tem doseže
dober nadzor bolezni, je
potrebno tak odmerek uporabiti za vzdrževalno zdravljenje.
Če je nadzor bolezni nezadovoljiv, je odmerek potrebno stopenjsko
povečevati, v odvisnosti od
koncentracije glukoze, s časovnimi presledki p