Glimepirid Irex 6 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Glimepirid

זמין מ:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (שם בינלאומי):

glimepiride

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 6 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-12-08

מאפייני מוצר

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Glimepirid Irex 1 mg Tabletten
Glimepirid Irex 2 mg Tabletten
Glimepirid Irex 3 mg Tabletten
Glimepirid Irex 4 mg Tabletten
Glimepirid Irex 6 mg Tabletten
Wirkstoff: Glimepirid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Glimepirid Irex 1 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 1 mg Glimepirid.
_Glimepirid Irex 2 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 2 mg Glimepirid.
_Glimepirid Irex 3 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 3 mg Glimepirid.
_Glimepirid Irex 4 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 4 mg Glimepirid.
_Glimepirid Irex 6 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 6 mg Glimepirid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Glimepirid Irex 1 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind rosa, oblong und beidseitig eingekerbt.
_Glimepirid Irex 2 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind grün, oblong und beidseitig eingekerbt.
_Glimepirid Irex 3 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind blassgelb, oblong und beidseitig eingekerbt.
_Glimepirid Irex 4 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind hellblau, oblong und beidseitig eingekerbt.
_Glimepirid Irex 6 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind orange, oblong und beidseitig eingekerbt.
- 2 -
- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Glimepirid ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2,
wenn eine
Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht
ausreichen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate
Diät,
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der
Blut- und
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der Diätvorschriften kann nicht mit
Tabletten oder
Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und
Harnzuckerbestimmungen.
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender
Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie
beibehalten
w