Glimed 3 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Glimepirid

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (שם בינלאומי):

glimepiride

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 3 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-12-13

מאפייני מוצר

- 2 -
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Glimed 3 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 3 mg Glimepirid
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Hellgelbe, flache, oblonge Tablette mit Bruchrille und Prägung G

3 auf einer
Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Glimed 3 mg ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2,
wenn
eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht
ausreichen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate
Diät,
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der
Blut- und
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den
Patienten kann
nicht mit oralen Antidiabetika oder Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und
Harnzuckerbestimmungen.
Ersteinstellung
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender
Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie
beibehalten
werden.
Dosisanpassung
Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis
entsprechend der glykämischen Situation schrittweise in Intervallen
von circa 1
bis 2 Wochen auf 2, 3 oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in
Einzelfällen die
Wirkung.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
- 2 -
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Tritt bei einem Patienten, der 1 mg Glimepirid pro Tag erhält, eine
Hypoglykämie auf, kann er vermutlich mit einer Diät allein
ausreichend
eingestellt werden.
Während der Behandlung kann der Glimepirid-Bedarf fallen, da eine
Verbesserung der Stoffwechseleinstellung mit einer erhöhten Insulin-
Empfindlichkeit einhergeht. Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, muss
daher
rechtzeitig eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Therapie in
Erwägung
gezogen werden. Eine Dosisanpassung kann auch notwendig werd