GLICLAZIDE TAD 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

gliklazid

זמין מ:

TAD Pharma GmbH

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

gliclazide

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 02 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 03 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 11 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 12 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 13 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 14 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 15 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 16 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 17 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 18 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22410 / 19 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22410 / 20 - V - TT - igen

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2013-01-28

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GLICLAZIDE TAD 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide TAD 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta
(továbbiakban: Gliclazide TAD) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide TAD szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide TAD-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
5
Hogyan kell a Gliclazide TAD-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE TAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide TAD a vércukorszint-csökkentő gyógyszer (a
szulfonilurea csoportba tartozó szájon át
alkalmazandó antidiabetikum).
A Gliclazide TAD a cukorbetegség egy bizonyos formájában (ún. 2-es
típusú cukorbetegségben)
szenvedő felnőtteken alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a megfelelő vércukorszint fenntartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE TAD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE TAD-OT:
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére vagy az
ugyanezen gyógyszercsoportba tar

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide TAD 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
88,7 mg laktózt tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét oldalán
domború felületű, módosított
hatóanyagleadású tabletta, hossza 13 mm, magassága 3,5 mm - 4,9
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, ha a diétás
megszorítások, a testmozgás és testtömeg-csökkentés önmagában
nem elegendő a vércukorszint
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Gliclazide TAD módosított hatóanyagleadású tabletta napi adagja
30 mg-120 mg között változhat, a
gyógyszert naponta egyszer a reggeli elfogyasztásakor kell bevenni.
Ezzel a készítménnyel a
30 mg-os, ill. a 90 mg-os dózis nem biztosítható.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Az adagot - hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz - egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukor, HbA
lc
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag naponta 30 mg. Ezzel a készítménnyel a 30
mg-os dózis nem biztosítható.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan,
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Ezzel a készítménnyel a 90 mg-os dózis nem
biztosítható. Az egyes dózisemelések között
legalább 1 hónapnak kell eltelnie, kivéve azoknál a betegeknél,
akiknél a vércukorszint a kéthetes
kezelés után sem csökkent. Ilyen esetekben az adag a kezelés
második hetének végén növelhet�