gliclazida

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

GLICLAZIDA

זמין מ:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

קוד ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (שם בינלאומי):

GLICLAZIDE

איזור תרפויטי:

ANTIDIABETICOS

leaflet_short:

30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30  - 1410701320018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1410701320026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1410701320034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15  - 1410701320042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1410701320050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1410701320069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2016-10-31

עלון מידע

GLICLAZIDA_COMP_VP
GLICLAZIDA 30 MG
Comprimidos de liberação prolongada
Fabricado por: Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Registrado por: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
GLICLAZIDA_COMP_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICLAZIDA 30MG
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 30 ou 60
comprimidos, contendo 30 mg de
gliclazida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida...............................................................................................................................................30
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(fosfato de cálcio dibásico, hipromelose, estearato de magnésio,
maltodextrina, dióxido de silício)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gliclazida 30 mg é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos
de açúcar (agente antidiabético
oral da classe das sulfonilureias).
A gliclazida 30 mg é destinada ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo
de diabetes, no qual o paciente não
necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes
em paciente idoso e diabetes em
pacientes com complicações vasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis normais.
No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento
do açúcar (hiperglicemia).
A gliclazida 30 mg estimula o pâncreas a liberar insulina no momento
certo e na quantidade certa,
controlando as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
gliclazida 30 mg opõe-se à evolução
destas complicações.
O início de ação de gliclazida 30 mg, na maioria dos pacientes,
pode ser notado em 2 semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A glic

מאפייני מוצר

GLICLAZIDA_COMP_VPS
GLICLAZIDA 30 MG
Comprimidos de liberação prolongada
Fabricado por: Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Registrado por: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
GLICLAZIDA_COMP_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICLAZIDA 30MG
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 30 ou 60
comprimidos, contendo 30 mg de
gliclazida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida...............................................................................................................................................30
mg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................1
comprimido
(fosfato de cálcio dibásico, hipromelose, estearato de magnésio,
maltodextrina, dióxido de silício)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A gliclazida 30 mg é indicado no tratamento do:
-
diabetes não insulino-dependente;
-
diabetes no obeso;
-
diabetes no idoso;
-
diabetes com complicações vasculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de vários
estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em 11140
pacientes com diabetes Tipo II, divididos em grupo de controle padrão
e grupo de controle intensivo,
tratados com gliclazida. Após uma média de cinco anos de
acompanhamento dos pacientes, a média de
hemoglobina glicada foi menor no grupo intensivo (6,5%) do que no
grupo padrão (7,3%). O controle
intensivo com gliclazida reduziu a incidência de eventos
microvasculares e macrovasculares combinados
(18,1% vs. 20,0% no controle padrão; 95% de intervalo de confiança
[CI], 0,82 a 0,98, P=0,01), reduziu a
incidência de eventos microvasculares (9,4% vs. 10,9%, 95% CI, 0,77 a
0,97; P=0,01), basicamente