Gliclazida Generis 60 mg Comprimido de libertação modificada

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Gliclazida

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

Gliclazide

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido de libertação modificada

הרכב:

Gliclazida 60 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 15 unidade(s)

סיווג:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

gliclazide

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5465703 CNPEM: 50052136 CHNM: 10098975 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-06-27

עלון מידע

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida Generis 60 mg comprimidos de libertação modificada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Generis
3. Como tomar Gliclazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Generis e para que é utilizado
Gliclazida Generis é um medicamento que reduz os níveis de açúcar
no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Generis é usado num certo tipo de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2) em
adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por
si só não tiveram o
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Generis
Não tome Gliclazida Generis se:
se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida ou a qualquer outro
componente
deste medicamento Generis(indicados na secção 6), ou a outro
medicamento do
mesmo grupo (sulfonilureias), ou a outros medicamentos semelhantes
(sulfonamidas
hipoglicémicas).
se tem diabetes insulino-dependente (tipo 1);
se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
diabetes ceto-
acidose) ou pré-coma ou coma diabético;
se tem doença renal grave ou hepática grave;

מאפייני מוצר

APROVADO EM
21-11-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Generis 60 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 60 mg de
gliclazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação modificada contém 88,7 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimidos brancos a quase brancos, ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulino-dependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicémia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
Para administração exclusiva no adulto.
A dose diária de Gliclazida Generis é de 30 a 120 mg, uma vez por
dia.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dosagem deve ser
ajustada em função da
resposta metabólica individual do doente (glicémia, HbA1c).
Dose inicial:
APROVADO EM
21-11-2013
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (um comprimido de
gliclazida de
libertação modificada). Se a glicémia for efetivamente controlada,
esta posologia pode
ser adotada como tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose deve ser
pelo menos de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicémia não
tenha sido reduzida
após duas primeiras semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode
ser aumentada no
fim da segunda semana de tratamento. A dose máxima recomendada é de
120 mg por dia.
Um comprimido de Gliclazida Generis 60 mg é equivalente a dois
comprimidos de
libertação modificada de gliclazida de 30 mg.
Substituição