מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLICLAZID
Stada Arzneimittel AG
A10BB09
gliclazide
30 mg
tabletter med modificeret udløsning
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GLICLATIM 30 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING gliclazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclatim 3. Sådan skal du tage Gliclatim 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gliclatim er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (et middel mod diabetes, der hører til gruppen af sulfonylurinstoffer, og indtages gennem munden). Gliclatim anvendes ved en særlig form for diabetes (type 2-diabetes mellitus) hos voksne, når kost, motion og vægttab ikke er tilstrækkeligt til at holde blodsukkeret stabilt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLICLATIM TAG IKKE GLICLATIM: - hvis du er allergisk over for gliclazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gliclatim (angivet i punkt 6) eller over for andre lægemidler i samme gruppe (hypoglykæmiske sulfonylurinstoffer) eller lignende præparater (midler mod diabetes såsom sulfonamider) - hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1) - hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (det kan betyde, at du har diabetisk ketoacidose) eller får et insulinshok (diabetisk prækoma eller koma) - hvis du har en alvorlig nyre- eller leversygdorn - hvis du tager medicin mod svampeinfektioner (miconazol, se afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Gliclatim קרא את המסמך השלם
21. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR GLICLATIM, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 28611 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gliclatim 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 30 mg gliclazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning Hvid til råhvid kapsel formet, bikonveks tablet med en dimension (størrelse) på 9,8 mm x 4,3 mm præget med "30" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når kostomlægning, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette blodsukkerbalancen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Daglig dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter daglig, dvs. mellem 30 og 120 mg, der tages via munden én gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet. Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende dag. Som for alle blodsukkersænkende midler, bør doseringen tilpasses individuelt til den enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker, HbAlc). _51775_spc.docx_ _Side 1 af 11_ Initialdosis: Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig. Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering anvendes som vedligeholdelsesdosis. Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan doseringen øges trinvis til 60, 90 eller 120 mg daglig, idet et interval på mindst en måned mellem hvert trin skal overholdes, undtagen for patienter hos hvem blodglukose ikke viser nogen form for reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge doseringen ved slutningen af anden behandlingsuge. Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg daglig bør ikke overskrides. Skift fra et andet oralt antidiabetikum til Gliclatim 30 mg med modificeret udløsning: Gliclatim 30 mg med modificeret udløsning kan erstatte anden oral antidiabetisk behandling. Ved skift til Gliclatim 30 mg med modificeret udløsning bør dosering og hal קרא את המסמך השלם