GLEPERIL 2 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

perindopril

זמין מ:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

קוד ATC:

C09AA04

INN (שם בינלאומי):

perindopril

יחידות באריזה:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20897 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20897 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRENESSA 2 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 2 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 2 mg tabletta - OGYI-T-10377; PERINDOPRIL ARGININE SERVIER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20675; PERINDOPRIL-TEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 2 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg tabletta - OGYI-T-20895; PERINEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERCARD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22966

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2009-05-22

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLEPERIL 2MG TABLETTA
GLEPERIL 4MG TABLETTA
GLEPERIL 8MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végzőÄgészségügyi szakambert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gleperil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gleperil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gleperilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gleperilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLEPERIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gleperil az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)
gátlók gyógyszercsoportjába tartozik.
Az ilyen gyógyszerek az ereket tágítják, és ezzel könnyebbé
teszik a szív számára a vér keringetését a
testben.
A Gleperil 2 mg vagy 4 mg tabletták az alábbi esetekben
alkalmazhatók:

magas vérnyomás (hipertónia) kezelése

szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív
nem képes a szervezet
szükségletét kielégítő mennyiségű vért keringetni)

az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentése, mint a szívroham;
azo

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLEPERIL 2 MG TABLETTA
GLEPERIL 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Gleperil 2 mg tabletta_
2 mg perindopril terc-butilamin só (egyenértékű 1,669 mg
perindoprillal) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 31,39 mg laktóz-monohidrát.
_Gleperil 4 mg tabletta_
4 mg perindopril terc-butilamin só (egyenértékű 3,338 mg
perindoprillal) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,78 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Gleperil 2 mg tabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű tabletta.
Tabletta mérete: 5.00 ± 0.10mm
_Gleperil 4 mg tabletta_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán
’PP’, a másik oldalán ’4’ jelzéssel
ellátott tabletta. Tabletta mérete: 8.00 ± 0.1mm x 4.00 ± 0.10 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség:
Cardialis események kockázatának csökkentése azoknál a
betegeknél, akiknek kórelőzményében
myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Gleperil tablettát naponta egyszer, reggel, étkezés előtt
javasolt bevenni.
A dózist egyénenként, a beteg állapotának (lásd 4.4 pont) és a
kezelésre adott vérnyomás-változásnak
megfelelően kell beállítani.
ADAGOLÁS
Hypertonia
OGYI/43641/2012
OGYI/43643/2012
A Gleperil monoterápiában, vagy egyéb osztályba tartozó
antihipertenzív szerekkel kombinálva is
alkalmazható.
A javasolt kezdő dózis 4 mg naponta egyszer, reggel bevéve.
Azoknál a betegnél, akinél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
nagymértékben aktivált
állapotban van (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy
folyadékhiányos állapot, cardialis
dekompenzáció vagy súlyos hypertonia esetén) a kezdeti