Gisartan 40+12,5 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

כמות:

40+12,5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2013-07-05

מאפייני מוצר

24. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GISARTAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28344
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gisartan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side.
80 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og kapselformede
tabletter, præget med
"TH 12,5" på begge sider.
80 mg/25 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_50828_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Fastdosiskombinationen Gisartan (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Gisartan (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Gisartan (80 mg telmisartan/25 mg
hydrochlorthiazid) er indiceret
til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med
Gisartan 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller til patienter, som
tidligere er
stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid givet hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Gisartan bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med
telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to
komponenter anbefales, før
der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk
relevant, kan et direkte skift
fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
-
Gisartan 40 mg/12,5 mg kan adminis