Giona Easyhaler 100 mikrog/ dose

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Budesonid

זמין מ:

Orion Corporation - Espoo

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

budesonide

כמות:

100 mikrog/ dose

טופס פרצבטיות:

Inhalasjonspulver

יחידות באריזה:

Inhalator 200 doser

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2005-05-01

עלון מידע

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose inhalasjonspulver
budesonid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Giona Easyhaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Giona Easyhaler
3.
Hvordan du bruker Giona Easyhaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Giona Easyhaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Giona Easyhaler er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Giona Easyhaler er budesonid. Budesonid pulver er
pakket i en inhalator. Du inhalerer
pulveret ned i lungene gjennom munnstykket på inhalatoren. Budesonid
virker ved å redusere og
forebygge mot hevelse og betennelse i lungene.
Giona Easyhaler er et legemiddel som kalles ”forebyggende”. Det
brukes for å forebygge
astmasymptomer. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider.
Budesonid stopper IKKE et astmaanfall som allerede har begynt. Derfor
må du alltid ha et hurtigvirkende
luftrørsutvidende lindrende preparat (en beta2-agonist) med deg.
Effekten av budesonid kan merkes etter noen få dager med

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose inhalasjonspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver: En tilmålt dose
inneholder budesonid 100
mikrogram.
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver: En tilmålt dose
inneholder budesonid 200
mikrogram.
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose inhalasjonspulver: En tilmålt dose
inneholder budesonid 400
mikrogram.
Ved bruk av Easyhaler vil den leverte dosen inneholde samme mengde
virkestoff som den tilmålte
dosen.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt eller nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av lett, moderat og alvorlig vedvarende astma.
(NB. Giona Easyhaler er ikke egnet til behandling av akutte
astmaanfall.)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Effekten inntrer etter få dagers behandling og når maksimum etter
noen ukers behandling.
Ved overføring av en pasient fra andre inhalasjonspreparater til
Giona Easyhaler bør behandlingen
individualiseres. Tidligere virkestoff, doseringsregime og
administreringsmåte bør tas i betraktning.
Det bør foreskrives en startdose av budesonid som er tilpasset
sykdommens alvorlighetsgrad eller grad
av kontroll. Dosen bør justeres inntil det oppnås kontroll og
deretter titreres til laveste dose som
vedlikeholder en effektiv astmakontroll.
STARTDOSEN
for voksne (inkl. eldre og ungdom 12-17 år) med lett astma (trinn 2)
og for barn i alderen
6-11 år er 200-400 mikrogram/dag. Ved behov kan dosen økes til 800
mikrogram/dag. For voksne
pasienter med moderat (trinn 3) og alvorlig (trinn 4) astma, kan
startdosen være inntil 1600
2
mikrogram/dag. Vedlikeholdsdosen bør justeres etter pasientens behov
og ta hensyn til sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens kliniske respons.
DOSERING TO GANGER DAGLI