מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloorhexidinedigluconaat 60 mg; Isopropylalcohol 2,1 ml
Becton Dickinson France S.A.S.
D08AC52
Chlorhexidine Digluconate; Isopropyl Alcohol
Oplossing voor cutaan gebruik
Chloorhexidinedigluconaat 20 mg/ml; Isopropylalcohol 0.7 ml/ml
Cutaan gebruik
Chlorhexidine, Combinations
CTI-code: 369537-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 10.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3052743 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 369546-01 - De grootte van de verpakking: 26 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3052727 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 369537-01 - De grootte van de verpakking: 10.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 369521-02 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 369521-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3052735 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2010-05-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GETINTE CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT ISOPROPYLALCOHOL 3 ML / 10,5 ML / 26 ML LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Getinte ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GETINTE CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Getinte ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van chloorhexidinegluconaat 2% w/v en isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een sponsje aan het uiteinde. De applicator bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt gedesinfecteerd en infecties worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals injecties, het inbrengen van katheters en lichte en zware operaties. Getinte ChloraPrep bevat een kleurstof om de huid te kleuren, maar deze kleurstof heeft geen functie in de antiseptische eigenschappen van de oplossing. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor chlorhexidinegluconaat of één van de stoffen in Getinte ChloraPrep, vooral niet als u eerder mogelijk chloorhexidine-gerelateerde allergische reacties hebt gehad. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Getinte ChloraPrep is uitsluitend bestemd vo קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml Isopropylalcohol 0,70 ml/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Oranje oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid voorafgaand aan invasieve medische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Getinte ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties worden gebruikt. _Pediatrische patiënten_ Getinte ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren baby’s, vooral bij prematuren (zie ook rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Er wordt één applicator gebruikt die 3 ml, 10,5 ml of 26 ml Getinte ChloraPrep alcoholische oplossing bevat. Wijze van toediening Voor cutaan gebruik. Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve ingreep en de voorkeur van de chirurg. APPLICATOR TE BEHANDELEN OPPERVLAK (CM X CM) VOOR INGREPEN ZOALS: 3 ML 15 x 15 - Inbrengen en handhaven van midline- en centraal-veneuze katheters (CVC) - Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse 10,5 ML 25 x 30 - Lichte en zware chirurgische ingrepen Page 1 of 8 APPLICATOR TE BEHANDELEN OPPERVLAK (CM X CM) VOOR INGREPEN ZOALS: 26 ML 50 x 50 - Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen - Plaatsen of verwijderen van prothesen - Inbrengen en handhaven van midline katheters, perifere intravasculaire centrale katheters (PICC) en centraal-veneuze katheters (CVC) - Hartkatheterisatie en ingrepen in het hartkatheterisatielab - Interventieradiologische ingrepen De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgehouden met de spons naar beneden gericht. Knijp voorzichtig in de applicator om de ampul met de antiseptische oplossing te breken. Vervolgens komt de oplossing met gereguleerde snelheid op de spons terecht קרא את המסמך השלם