מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPROSTENOL SODICO
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG02AD90
SODIUM CLOPROSTENOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLOPROSTENOL SODICO 0,075
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja de cartón con, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 10 viales de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 10 viales de 20 ml
con receta
Vacas; Cerdas
Cloprostenol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: PROGESTERONA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 571893 Autorizado, 571894 Autorizado, 571895 Autorizado, 571896 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L Calle Quintanadueñas, 6, Bloque A 1 a planta 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: D-cloprostenol (sal sódica) 75 g EXCIPIENTES: Clorocresol 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Vacas y novillas: - Períodos de anestro después del parto - Quistes luteales - Cuerpo lúteo persistente - Sincronización e inducción del celo - Tratamiento de apoyo en la endometritis crónica y piometra - Inducción del aborto Cerdas: - Inducción del parto 5. CONTRAINDICACIONES No usar en: - En animales en gestación a menos que el objetivo sea el aborto (en vacas) o inducción al parto (en cerdas). - No administrar como tratamiento de apoyo en caso de endometritis crónica y piometra si el bloqueo del ciclo provocado por un cuerpo lúteo patológico no ha sido diagnosticado. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - En cerdas en las que se espera un parto distócico debido a la posición anormal del feto, obstrucción mecánica, etc. - En animales que sufran enfermedades cardiovasculares o respiratorias. - Por vía intravenosa. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han observado reacciones adversas en los animales tratados. Si observa cualquier e קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARCATERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GESTAVET-PROST 75 mcg /ml SOLUCIÓN INYECTABLE. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA D-cloprostenol (sal sódica) .................................................. 75 g EXCIPIENTES Clorocresol ........................................................................... 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas) y porcino (cerdas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas y novillas: - Períodos de anestro después del parto - Quistes luteales - Cuerpo lúteo persistente - Sincronización e inducción del celo - Tratamiento de apoyo en la endometritis crónica y piometra - Inducción del aborto Cerdas: - Inducción del parto 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en: - En animales en gestación a menos que el objetivo sea el aborto (en vacas) o inducción al parto (en cerdas). - No administrar como tratamiento de apoyo en caso de endometritis crónica y piometra si el bloqueo del ciclo provocado por un cuerpo lúteo patológico no ha sido diagnosticado. - En cerdas en las que se espera un parto distócico debido a la posición anormal del feto, obstrucción mecánica, etc. - En animales que sufran enfermedades cardiovasculares o respiratorias. - Por vía intravenosa. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Inducción del parto antes del día 111 de gestación puede causar la mortalidad en קרא את המסמך השלם