GERTEMYCIN 500MG/5ML ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOLATE

זמין מ:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

קוד ATC:

J01DB07

INN (שם בינלאומי):

CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOLATE

כמות:

500MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

הרכב:

INEOF00195 - CEFATRIZINE PROPYLENE GLYCOLATE - 116.460000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

CEFATRIZINE

leaflet_short:

2801924404015 - 01 - FLX60ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11ΟΝΟΜΑΣΊΑ  
GERTEMYCIN 
12ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Cefatrizine propylene glycolate

     ΈΚΔΟΧΑ : _σκληρά_
_ _
_    καψάκια_
_ _
_ :  _ Gelatine, Titanium dioxide E-171, CI 77891, 
               Quinoline yellow  CI  47005 E-104, Indigotin (Indigo carmine) E-132.
               _Κόνις_
_ _
_    για_
_      πόσιμο_
_ _
_    εναιώρημα_
_ _
_ : _
_  _Methylparaben E-218, Propylparaben E-
216, 
               Sodium citrate dihydrate, Polysorbate 40, Carmellose sodium, Silicon    
              dioxide colloidal, Dimethicone, Saccharin sodium, Orange essence, 
              Quinoline yellow E-104 CI 47005, Vanillin, Sucrose, Flavour Lemon 
Limette.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκληρά καψάκια 
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Σκληρά καψάκια : Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / CAP
                            που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg / CAP
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / 5ml
                                              που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg /5 ml
15ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Σ_κληρά _ _καψάκια_: Κουτί με τρία blisters PVC/Al των 4 καψουλών το καθένα.
 _Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: _Κουτί που περιέχει ένα πλαστικό φιαλίδιο με 
 σκόνη γ

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ :     
    GERTEMYCIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Σκληρά καψάκια : Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / CAP
                            που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg / CAP
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Cefatrizine propylene glycolate 582,3 mg / 5ml
                                               που αντιστοιχεί σε  Cefatrizine 500 mg /5 ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :  Σκληρά καψάκια 
                                                          Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
    4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Η Cefatrizine ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων    
που προκλήθηκαν από ευαίσθητα στελέχη των αναφερόμενων  
μικροβίων
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΩΝ ΑΝΩΤΈΡΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΏΝ ΟΔΏΝ, όπως φαρυγγίτιδα, 
αμυγδαλίτιδα που προκλήθηκαν από το πυογόνο στρεπτόκοκκο (β-αιμολυτικοί 
στρεπτόκοκκκοι ομάδας Α). Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να 
πιστοποιούν ότι η Cefatrizine μπορεί να προφυλάξει από ρευματικό πυρετό.
ΜΈΣΗ ΩΤΊΤΙΔΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΡΡΙΝΟΚΟΛΠΊΤΙΔΑ που προκλήθηκε από στρεπ�