Geomycin F

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

oksitetraciklin

זמין מ:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

קוד ATC:

QG51AA01

INN (שם בינלאומי):

oksitetraciklin

כמות:

1g

טופס פרצבטיות:

intrauterina tableta

יחידות באריזה:

intrauterina tableta; 1g; strip, 10x1tableta

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

GENERA d.d.

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2018-09-24

עלון מידע

BROJ REŠENJA: 323-01-00055-18-004 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, OKSITETRACIKLIN, 10 X 1 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC
BROJ REŠENJA: 323-01-00055-18-004 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA d.d.,
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
GEOMYCIN F
Oksitetraciklin 1 g
intrauterina tableta
za krave, kobile, krmače, ovce i koze
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
1,0 g
POMOĆNE SUPSTANCE: Skrob, kukuruzni; vinska kiselina;
natrijum-hidrogenkarbonat; želatin;
polioksietilencetiletar; dietanolamid masnih kiselina kokosa
(Comperlan KD); magnezijum-stearat;
talk.
4.
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje puerperalnih infekcija genitalnih organa
krava, kobila, krmača, ovaca i koza
koje uzrokuju mikroorganizmi osetljivi na oksitetraciklin.
Intrauterina primena Geomycin F tableta posebno je indikovana u
slučajevima zaostajanja posteljice,
endometritisa,
puerperalne
piometre,
uvrtanja
i
prolapsa
materice,
pobačaja,
teških
porođaja,
povrede porođajnih puteva, embriotomije, kao i u slučaju infekcije s
_Campylobacter fetus_ (_Vibrio fetus_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja kod kojih je već utvrđena alergija
na sastojke leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguć je nadražajni efekat preparata na endometrijum, alergijska
reakcija, kao i izostanak
antibakterijske efikasnosti zbog poznate slabe osetljivosti većine
stafilokoka na oksitetraciklin.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije nave

מאפייני מוצר

BROJ REŠENJA: 323-01-00055-18-004 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00055-18-004 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
2 od 5
1.
IME LEKA
GEOMYCIN F
Oksitetraciklin 1 g
intrauterina tableta
za krave, kobile, krmače, ovce i koze
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid
1.0 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, krmače, ovce i koze.
4. 2
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje puerperalnih infekcija genitalnih organa
krava, kobila, krmača, ovaca i koza
koje uzrokuju mikroorganizmi osetljivi na oksitetraciklin.
Intrauterina primena Geomycin F tableta posebno je indikovana u
slučajevima zaostajanja posteljice,
endometritisa,
puerperalne
piometre,
uvrtanja
i
prolapsa
materice,
pobačaja,
teških
porođaja,
povrede porođajnih puteva, embriotomije, kao i u slučaju infekcije s
_Campylobacter fetus_ (_Vibrio fetus_).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Prethodno utvrđena preosetljivost prema sastojcima tablete.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Moguć je lokalni nadražajni efekat na endometrijum i nastajanje
alergijskih reakcija.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preparat ne treba davati životinjama obolelim od puerperalne pareze.
BROJ REŠENJA: 323-01-00055-18-004 OD 24.09.2018. GODINE ZA LEK
GEOMYCIN F, INTRAUTERINA TABLETA, 1G, 10 X 1 TBL
3 od 5
Geomycin F tableta stavlja se cela u uterus. Ako grlić materice