GEODON Pdr+Solv for Soln for Inj 20 Base Milligrams

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

זמין מ:

Pfizer Limited

כמות:

20 Base Milligrams

טופס פרצבטיות:

Pdr+Solv for Soln for Inj

תאריך אישור:

2002-03-08

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
GEODON 20 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One vial contains ziprasidone mesilate to deliver 20 mg of ziprasidone. After reconstitution, 1ml of solution for
injection contains 20 mg ziprasidone.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and Solvent for solution for injection.
White to off-white powder
Clear colourless solvent
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ziprasidone powder and solvent for solution for injection is indicated for the rapid control of agitation in patients with
schizophrenia, when oral therapy is not appropriate, for a maximum of 3 consecutive days.
Treatment with ziprasidone powder and solvent for solution for injection should be discontinued, and the use of oral
ziprasidone should be initiated, as soon as clinically appropriate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For intramuscular use only.
Intravenous administration must be avoided.
Treatment with the intramuscular formulation should only be used in patients, where treatment with an oral formulation
is considered to be inappropriate.
_Adults_
The recommended dose is 10 mg administered as required up to a maximum dose of 40 mg per day. Doses of 10 mg
may be administered every 2 hours. Some patients may require an initial dose of 20 mg, which can be followed by a
further dose of 10 mg after 4 hours. Thereafter, doses of 10 mg may be given every 2 hours up to the maximum daily
dose of 40 mg. Intramuscular administration of ziprasidone for more than 3 consecutive days has not been studied.
If long-term therapy is indicated, oral ziprasidone hydrochloride capsules, up to 80 mg twice daily, should replace the
int