GENFARGRIP® NOCHE

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Acetaminofén 500.000 mg Fenillefrina HCl 10.000 mg Clorfeniramina maleato 2.000 mg

זמין מ:

GENFAR S.A. COLOMBIA

קוד ATC:

R01BA53GRNH6405

טופס פרצבטיות:

GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL

הרכב:

Cada sobre contiene: Acetaminofén 500.000 mg Fenillefrina HCl 10.000 mg Clorfeniramina maleato 2.000 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oral

יחידות באריזה:

Caja x 6 sobres x 6g c/u (sabor limón) + inserto Caja x 24 sobres x 6g c/u (sabor limón) + inserto Caja x 6 sobres x 6g c/u (sabor panela limón) + inserto Caja x 24 sobres x 6g c/u (sabor panela limón) + inserto

סיווג:

Polifármaco

סוג מרשם:

Libre

תוצרת:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR DE COLOR BLANCO Y SABOR A LIMÓN RECONSTITUIDO: LIQUIDO DE OLOR CARACTERÍSTICO Y LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, DE COLOR AMARILLO LIGERAMENTE OPACO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD.; Datos modificacion: 2021-07-27 16:07:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2.-ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2018-06-26 17:14:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A:300490290000000000 2021-12-30 17:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN A LA VERSIÓN CCDS V2 (LRC 08-JUL-2021). 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO A LA VERSIÓN CCDS V2 (LRC 08-JUL-2021). 2019-06-27 17:14:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2020-01-08 17:14:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA Y ETIQUETA DE SOBRE. 2. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO, GENFAR S.A. COMO TITULAR DEL PRODUCTO CAMBIÓ DE DIRECCIÓN: DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS CIUDAD:BOGOTÁ TELÉFONO: 5716214400 3. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 4. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 5. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS A) DIRECCIÓN DEL FABRICANTE (DIRECCIÓN: ELIMINA 45) ACORDE A LA GMP VIGENTE. 2019-04-08 17:14:24 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 8CL0849, 8CL0923, 8CL0850 Y 8CL0851 Y 8CL2529 RELATIVOS A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 24 SOBRES X 6 G C/U (SABOR PANELA LIMÓN) + INSERTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927662201800000262P. 2020-08-27 17:14:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2016-02-10