GASTROMIRO 612.4 MG/ML ORAL OR RECTAL SOLUTION. 612.4 Mg/Ml Unknown

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

IOPAMIDOL

זמין מ:

Bracco UK Limited

INN (שם בינלאומי):

IOPAMIDOL

כמות:

612.4 Mg/Ml

טופס פרצבטיות:

Unknown

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

0000-00-00

עלון מידע

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

GASTROMIRO 
612.4MG/ML ORAL OR RECTAL SOLUTION 
IOPAMIDOL 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you have any further questions, ask your doctor 
- This medicine has been
prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Gastromiro is and what it is used for 
2. Before you use Gastromiro 
3. How to use Gastromiro 
4. Possible side effects 
5. How to store Gastromiro 
6. Further information 

1. WHAT GASTROMIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Gastromiro is an X-ray contrast medium. This is a special dye
which is opaque to X-rays because it 
contains iodine. 
X-ray radiation is used to obtain
an image of the tissues of the body. The rays are directed on to 
the area of the body being investigated and pass through
it to record an image on photographic 
film. If the doctor needs to highlight a
particular area of the body to get better information, he/she 
will carry out a contrast X-ray. This means that a dye which
absorbs X-rays will be used. 
Gastromiro is such a dye. 
It has been specially made into a drink or given as
enema for investigation of the digestive system. 
Because of its special formulation Gastromiro
is used particularly in situations where it is possible 
that some dye could leak outside the digestive
system. It is also particularly suited to babies and 
children. 
Gastromiro may also be used if you are
having a CAT scan (Computer Axial Tomography). 

This medicine is 

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gastromiro 612.4 mg/ml oral or rectal solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution contains 612.4mg iopamidol equivalent to 300mg iodine.
Excipients:
Ethanol 48.4 mg/20 ml, 121 mg/50 ml, and 242 mg/100 ml
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral or rectal solution.
A clear, particle-free solution with an orange odour and flavour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
All forms of radiological investigations of gastrointestinal tract, in particular:-
1.
Paediatric radiology of the gastro-intestinal tract (GIT) where there is the possibility of:
i) Spill into the respiratory tract, for example in:
a)
swallowing disorders
b)
oesophageal obstruction with a foreign body, atresia or stricture
c)
tracheo-oesophageal fistula.
ii.
Spill into the mediastinum, pleura, peritoneum or retroperitoneal tissues, for example due to
perforation of the GIT.
iii.
Inspissation of fluid, for example in:
d)
Meconium ileus equivalent.
e)
Intussusception.
f)
Colonic obstruction.
g)
Hirschsprung’s disease.
2.
Adult radiology of the gastro-intestinal tract, such as:
i) Suspected upper gastro-intestinal perforation for example in:
Oesophagogastrectomy, endoscopy, partial gastrectomy, pneumonectomy, ingestion of foreign body,
duodenal ulceration, small bowel resection, Whipples procedure and blunt abdominal trauma.
iii) Computer Tomography (CT) of the abdominal and pelvic regions, for example:
a). Suspicion of expanding lesions of pancreas, liver and gall bladder.
b). Space occupying metastatic lesions originating from prostate or recto-sigmoidal region in post-
surgical staging of cancer.
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________________________________________________________________________________________