Gastrobim 370 mg/g pâte or. ser. prérémplie or.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Oméprazole 370 mg/g

זמין מ:

Bimeda Animal Health Ltd.

קוד ATC:

QA02BC01

INN (שם בינלאומי):

Omeprazole

כמות:

370 mg/g

טופס פרצבטיות:

Pâte orale

הרכב:

Oméprazole 370 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

קבוצה תרפויטית:

cheval

איזור תרפויטי:

Omeprazole

leaflet_short:

CTI code: 577146-02 - Taille de l'emballage: 7 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577146-01 - Taille de l'emballage: 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577146-04 - Taille de l'emballage: 72 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577146-03 - Taille de l'emballage: 14 x 6.16 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2020-12-18

עלון מידע

Notice – Version FR
GASTROBIM 370 MG/G
NOTICE :
GASTROBIM 370 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Bimeda Animal Health Limited, Unit 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Dublin 24, Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gastrobim 370 mg/g pâte orale pour chevaux
oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oméprazole
370 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer jaune (E172)
4 mg
Sorbate de potassium (E202)
3 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,5 mg
Pâte homogène onctueuse de couleur brun clair.
4.
INDICATION
Traitement et prévention des ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament en cas d’hypersensibilité connue à
la substance active ou à l’un des
excipients.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux âgés de moins
de 4 semaines ou pesant moins de
70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable clinique connu lié au traitement n’est
documenté. Toutefois, la survenue de
réactions d’hypersensibilité ne peut pas être exclue. En cas de
survenue de réactions
d’hypersensibilité, le traitement doit être stoppé
immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}.
Notice – Version FR
GASTROBIM 370 MG/G
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale
.
Traitement des ulcères gastriques
:
4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, ce qui correspond à
1 graduation de la seringue pour 100

מאפייני מוצר

RCP – Version FR
GASTROBIM 370 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gastrobim 370 mg/g pâte orale pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oméprazole
370 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer jaune (E172)
4 mg
Sorbate de potassium (E202)
3 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte homogène onctueuse de couleur brun clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des ulcères gastriques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi
chez l’animal
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les animaux âgés de moins
de 4 semaines ou pesant moins de
70 kg.
Le stress (y compris l’entraînement intensif et la compétition de
haut niveau), le régime alimentaire et
les pratiques de prise en charge et d’élevage peuvent être
associés au développement d’un ulcère
gastrique chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être
des chevaux doivent envisager de
réduire les facteurs ulcérogènes en modifiant les pratiques
d’élevage pour atteindre un ou plusieurs des
RCP – Version FR
GASTROBIM 370 MG/G
buts suivants : réduction du stress, réduction des périodes de
jeûne, augmentation de la consommation
de fourrage et de l’accès à la pâture.
Le vétérinaire devra examiner s’il est nécessaire d’effectuer
des tests diagnostiques appropriés avant
d’utiliser ce produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux, car ce produit
peut cau