מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
GALENIKA AD BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED
JKL: 1122820
REGISTRACIJA
2019-04-23
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK GASTROGASAC , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gastrogasac i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastrogasac 3. Kako se uzima lek Gastrogasac 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gastrogasac 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GASTROGASAC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gastrogasac kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Gastrogasac od 20 mg spada u grupu lekova koji se zovu selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. Lek Gastrogasac od 20 mg se koristi kod: _Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za:_ - lečenje simptoma (npr. gorušice, vraćanja želudačne kiseline, bola pri gutanju) povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja kiseline iz želuca, - dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti. _Odraslih:_ - sprečavanja nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji mogu nastati usled primene nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod pacijenata sa rizikom koji moraju konstantno da koriste NSAIL. 2. ŠTA TREBA DA קרא את המסמך השלם
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gastrogasac ® , 20 mg, gastrorezistentne tablete INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazol 20 mg (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 22,6 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Žute, ovalne, bikoveksne gastrorezistentne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_ - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest. - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. _Odrasli:_ - Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuitrana NSAIL terapija (_videti odeljak_ 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje_ _Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_ Simptomatska gastro ezofagealna refluksna bolest Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta pantoprazola 20 mg dnevno. Olakšanje simptoma se uglavnom postiže tokom 2 do 4 nedelje. Ukoliko ovo vreme nije dovoljno, izlečenje se postiže tokom naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovoditi uzimanjem 20 mg dnevno, po potrebi. Ako se adekvatna kontrola simptoma ne može postići terapijom po potrebi, treba uzeti u obzir prelazak na kontinuiranu terapiju. Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa Za dugotrajnu terapiju, preporučuje se doza održavanja od 20 mg pantoprazola, koja se, u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno. Nakon oporavka od rekurentne epizode, doza se ponovo može smanjiti na 20 mg pantoprazola dnevno. 2 od 11 _Odrasli:_ Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuirana NSAIL terapija. Preporučen קרא את המסמך השלם