GALVUSMET 50/1000 mg Comprimidos con cubierta pelicular

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Vildagliptina 50.0 mg Metformina HCL 1000.0 mg

זמין מ:

NOVARTIS PHARMA AG SUIZA

קוד ATC:

A10BD08CORA1201

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR

הרכב:

Cada comprimido con cubierta pelicular contiene: Vildagliptina 50.0 mg Metformina HCL 1000.0 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oral

יחידות באריזה:

Caja x 8 blisteres x 7 comprimidos con cubierta pelicular c/u + inserto

סיווג:

Bifármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR DE FORMA OVALADA Y CON BORDES BISELADOS, DE COLOR AMARILLO OSCURO, CON LA LEYENDA "NVR" GRABADA EN UNA CARA Y "FLO" EN LA OTRA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2016-04-21 11:41:19 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN: 2015-PSB/GLC-0792-S, FECHA: 15.DIC.2015. ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2022-07-06 11:41:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2022-08-04 11:41:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO POR ADICIÓN DE UN NUEVO PARÁMETRO DE ESPECIFICACIÓN (N-NITROSODIMETILAMINA [NDMA]) A LAS ESPECIFICACIONES CON SU MÉTODO ANALÍTICO CORRESPONDIENTE; METODOLOGÍA ACTUAL: DP 6001792 019 R 01 A METODOLOGÍA PROPUESTA: DP 6001792 019 R 01 + FP_6001792_019_R_01.. 2022-08-10 11:41:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO POR ADICIÓN DE UN NUEVO PARÁMETRO DE ESPECIFICACIÓN (N-NITROSODIMETILAMINA [NDMA]) A LAS ESPECIFICACIONES CON SU MÉTODO ANALÍTICO CORRESPONDIENTE; METODOLOGÍA ACTUAL: DP 6001792 019 R 01 A METODOLOGÍA PROPUESTA: DP 6001792 019 R 01 + FP_6001792_019_R_01. 2022-12-05 11:41:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 8 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR C/U+ INSERTO; LOTE: KHP21; F.E.: 13.06.2022; F.V.: NOV-2023 ; CANTIDAD: 106 PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 8 BLÍSTERES X 7 COMPRIMIDOS COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR C/U+ INSERTO; LOTE: KHF74; F.E.: 21.04.2022; F.V.: SEP-2023 ; CANTIDAD: 2799 2023-11-17 11:35:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO/INSERTO DE FECHA 24 DE AGOSTO DE 2023; VERSIÓN 2023-PSB/GLC-1369-S 2023-11-17 12:11:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO PARA PERMITIR EL USO DEL INSTRUMENTO ALTERNATIVO PARA EL MÉTODO DE ESPECTROSCOPIA NIR (DP_6001792_019_R_02) 2018-04-19 11:41:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR: ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFIA DEL PROCESO DE MANUFACTURA Y CONTROL DE PROCESOS. 2020-09-06 11:41:19 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: - PROCESO DE MANUFACTURA: 6001791_P33_M_967_5 - METODOLOGÍA ANALÍTICA: DP 6001792 019 R 01 2020-10-20 11:41:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, WEHR, ALEMANIA A NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. (NOVARTIS URUNLERI), KURTKOY, TURQUIA 2020-11-05 11:41:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR DE FECHA: 13 DE JULIO DE 2020, VERSIÓN 2020-PSB/GLC-1121-S 2021-08-11 11:41:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE EMPAQUE DE 6001791_P7_M_967_1 A 6001791_SM_A_P7_968, POR INCORPORACIÓN DE UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA EN LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO. 2017-06-14 11:41:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR VERSION: 2016-PSB/GLC-0844-S, 28-NOVIEMBRE-2016; Periodo vida util producto en meses: 18

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2015-08-24