Gallivac IB88 brusetablet til okulonasal suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Aviær infektiøs bronkitisvirus, type 739/B stamme CR88121 (levende)

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

קוד ATC:

QI01AD07

INN (שם בינלאומי):

Aviær infektiøs bronkitisvirus, type 739/B stamme CR88121 (levende)

טופס פרצבטיות:

brusetablet til okulonasal suspension

תאריך אישור:

2023-02-07

מאפייני מוצר

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIVAC IB88, BRUSETABLET TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32771
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallivac IB88
Lægemiddelform: Brusetablet til okulonasal suspension
Styrke(r): 4,0 log10 EID50
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder:
AKTIVT STOF:
Svækket infektiøs bronkitis
coronavirus……......................................≥ 4,0 log10
EID50*
CR88121 stamme
* EID50: ÆG-INFEKTIØS DOSIS 50 %
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
Kaseinhydrolysat
D-mannitol
Natriumhydroxid
Vand til injektioner
Natriumhydrogencarbonat
Citronsyre (vandfri)
Magnesiumstearat
Beige, meleret, rund tablet.
_dk_hum_67067_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Slagtekyllinger.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Til slagtekyllinger, fra 1-dagsalderen:
Aktiv immunisering mod coronavirus variant stamme CR88, for at
reducere den tracheale
ciliostase relateret til udviklingen af kliniske tegn.
Indtræden af immunitet: 3 uger
Varighed af immunitet: 6 uger
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske fugle må vaccineres.
Vaccination med denne vaccine erstatter ikke andre vaccinationer, der
normalt anvendes
mod infektiøs bronkitis.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede fugle, men uden virulens
for høns og
apatogen for andre fuglearter.
Der bør træffes passende veterinære og opdrætsmæssige
forholdsregler for at undgå
spredning af vaccinestammerne til ikke-vaccinerede kyllinger og den
vilde fuglebestand.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
Der skal udvises forsigtighed ved opløsning og administration af
vaccinen.
Bær åndedrætsværn og beskyttelsesbriller i overensstemmelse med
gældende europæiske
standar