Gallimune SE+ST Emulsion zur Injektion

מדינה: בלגיה

שפה: גרמנית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

קוד ATC:

QI01AA18

INN (שם בינלאומי):

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

טופס פרצבטיות:

Emulsion zur Injektion

הרכב:

Salmonella Enteritidis ; Salmonella Typhimurium

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Geflügel

איזור תרפויטי:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

leaflet_short:

CTI-code: 292442-02 - Packmaß: 10 x 300 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 292442-01 - Packmaß: 300 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

מצב אישור:

Nicht kommerzialisiert

עלון מידע

Bijsluiter – DE versie
GALLIMUNE SE + ST
PACKUNGSBEILAGE
GALLIMUNE SE + ST
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brüssel
(Belgien).
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
Via Baveria 9, ZI Camin
I-35027 NOVENTA PADOVANA
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALLIMUNE SE + ST
Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte
_Salmonella _
Enteritidis, Stamm PT4,
mind................................................................171
SAT.U
Inaktivierte
_Salmonella_
Typhimurium, Stamm DT 104,
mind......................................................149 SAT.U
ADJUVANS:
Paraffinöl......................................................................................................................................
q.s. 0,3 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal,
max....................................................................................................................................30
µg
Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt
wurden. Eine Einheit (E.) entspricht einem Antikörpertiter von 1.
SAT: Slow Agglutination Test
Weiße Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Junghennen:
-
um die Verbreitung von
_Salmonella_
Enteritidis in den Ovarien zu vermindern, wie 4 Tage nach
Belastungsinfektion gezeigt wurde;
Dies wurde 25 Wochen nach der Impfung geprüft und bis zum Alter von
58 Wochen nachgewiesen.
-
um die Verbreitung von
_Salmonella_
Typhimurium und
_Salmonella _
Enteritidis im Verdauungstrakt
zu vermindern.
Dies wurde 4 Wochen nach der Impfung geprüft und für
_Salmonella_
Typhimurium bis zum Alter
von 61 Wochen und für
_Salmonella