GALANTAMINE SR/KRKA PR.CAP 24MG/CAP

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

זמין מ:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

קוד ATC:

N06DA04

INN (שם בינלאומי):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

כמות:

24MG/CAP

טופס פרצבטיות:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

הרכב:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 30,75MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

GALANTAMINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0118/003/DC; Συσκευασίες: 2802941503019 BTx10 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503026 BTx14 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503033 BTx28 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503040 BTx30 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503057 BTx56 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503064 BTx60 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503071 BTx84 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503088 BTx90 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503095 BTx100 (OPA/AL/PVC+AL BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503101 BTx10 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503118 BTx14 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503125 BTx28 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503132 BTx30 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503149 BTx56 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503156 BTx60 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503163 BTx84 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503170 BTx90 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802941503187 BTx100 (PVC/PE/PVDC+AL BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GALANTAMINE SR/KRKA 8 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
GALANTAMINE SR/KRKA 16 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
GALANTAMINE SR/KRKA 24 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
γκαλανταμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Galantamine SR/Krka
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Galantamine SR/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Galan

מאפייני מוצר

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galantamine SR/Krka 8 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine SR/Krka 16 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine SR/Krka 24 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_8 mg_
: Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 8 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
_16 mg:_
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 16 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
_24 mg:_
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει 24 mg
γκαλανταμίνης (ως
υδροβρωμική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
_8 mg:_
Λευκά καψάκια μεγέθους 2 (μήκος
καψακίου: 17,6 – 18,4 mm) με την ένδειξη G8
τυπωμένη
στο κάλυμμα του καψακίου. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι ένας
λευκός, οβάλ, πυρήνας δισκίου
παρατεταμένης αποδέσμευσης.
_16 mg:_
Ροζ καψάκια μεγέθους 1 (μήκος καψακίου:
19,0 – 19,8 mm) με την ένδειξη G16 τυπωμένη
στο κάλυμμα του καψακίου. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι δύο
λευκοί, οβάλ, πυρήνες δισκίων
παρατεταμένης αποδέσμευσης.
_24 mg:_
Πορτοκαλί ροζ καψάκια μεγέθους 0 el
(μήκος καψα