מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Mylan dura GmbH (8006829)
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,256 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-15
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten Galantamin Mylan 8 mg Retardkapseln, Hartkapseln, retardiert Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin Mylan einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Galantamin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Mylan beachten? 3. Wie ist Galantamin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Mylan enthält Galantamin, ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galan קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Galantamin Mylan 8 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert Galantamin Mylan 16 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert Galantamin Mylan 24 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin Mylan 8 mg: _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin Mylan 16 mg: _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin Mylan 24 mg: _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Allurarot (E 129). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _Galantamin Mylan 8 mg: _ Hartgelatinekapsel Größe 2 mit weißem Kapselunterteil und rosafarbenem Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT8“ in schwarzer Tinte auf dem Kapselunterteil und dem Kapseloberteil. _Galantamin Mylan 16 mg: _ Hartgelatinekapsel Größe 2 mit weißem Kapselunterteil und hell rosafarbenem Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT16“ in schwarzer Tinte auf dem Kapselunterteil und dem Kapseloberteil. _Galantamin Mylan 24 mg: _ Hartgelatinekapsel Größe 1 mit weißem Kapselunterteil und rosafarbenem Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT24“ in schwarzer Tinte auf dem Kapselunterteil und dem Kapseloberteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Mylan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene / Ältere Patienten: _Vor Behandlungsbeginn:_ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis:_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis:_ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin קרא את המסמך השלם