Gabapentine Viatris 600 mg tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Gabapentine 600 mg

זמין מ:

Viatris GX BV-SRL

קוד ATC:

N03AX12

טופס פרצבטיות:

Tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Gabapentin

leaflet_short:

CTI Extended: 396426-03; 396426-05; 396426-01; 396426-04; 396426-06; 396426-02

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2011-07-25

עלון מידע

1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GABAPENTINE VIATRIS 600 MG TABLETTEN
GABAPENTINE VIATRIS 800 MG TABLETTEN
_gabapentine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Viatris en waarvoor wordt Gabapentine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gabapentine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gabapentine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gabapentine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT GABAPENTINE VIATRIS
INGENOMEN?
Gabapentine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die worden
gebruikt ter behandeling
van epilepsie en perifere neuropathische pijn (langdurige pijn
veroorzaakt door beschadiging
van zenuwen).
De werkzame stof in Gabapentine Viatris is gabapentine.
EPILEPSIE: Gabapentine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van
verschillende vormen
van epilepsie (aanvallen die aanvankelijk beperkt blijven tot een
bepaald deel van de hersenen
en zich eventueel verspreiden naar andere delen van de hersenen). Uw
arts zal u Gabapentine
Viatris voorschrijven om u te helpen uw epilepsie te behandelen als uw
huidige behandeling de
ziekte niet volledig onder controle brengt. U moet Gabapentine Viatris
innemen als aanvulling op
uw huidige behandeling, tenzij uw arts u iets anders heeft
geadviseerd. Gabapentine Viatris kan
ook op zichzelf worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen

מאפייני מוצר

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Viatris 600 mg tabletten
Gabapentine Viatris 800 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Gabapentine Viatris 600 mg: witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe, niet-omhulde tabletten
met schuine rand, een diameter van 19,1 mm x 9,3 mm en bedrukt met
“MYLAN” aan één kant
en met “G” links van de breukstreep en “24” rechts van de
breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Gabapentine Viatris 800 mg: witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe, niet-omhulde tabletten
met schuine rand, een diameter van 20,5 mm x 10,2 mm en bedrukt met
“MYLAN” aan één kant
en met “G” links van de breukstreep en “25” rechts van de
breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als add-ontherapie bij de behandeling van
partiële epilepsie met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar
en ouder (zie rubriek
5.1).
Gabapentine is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling van
partiële epilepsie met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Samenvatting van de productkenmerken
3/19
Voor alle indicaties wordt in tabel 1 een schema beschreven voor het
verhogen van de dosering
bij het starten van de behandeling. Dat schema wordt aanbevolen bij
volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ou