מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gabapentine 100 mg
Sandoz SA-NV
N03AX12
Gabapentin
100 mg
Capsule, hard
Gabapentine 100 mg
Oraal gebruik
Gabapentin
CTI-code: 340611-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011260 - CNK-code: 2215671 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340627-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340627-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340611-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-05-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GABAPENTINE SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE SANDOZ 300 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE SANDOZ 400 MG HARDE CAPSULES gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Gabapentine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie en perifere neuropathische pijn (langdurige pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen). De werkzame stof in Gabapentine Sandoz is gabapentine. GABAPENTINE SANDOZ WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: VERSCHILLENDE VORMEN VAN EPILEPSIE (aanvallen die aanvankelijk beperkt zijn tot bepaalde delen van de hersenen, ongeacht of de aanval zich daarna al dan niet verspreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die u of uw kind van 6 jaar en ouder behandelt zal Gabapentine Sandoz voorschrijven om epilepsie te helpen behandelen als de huidige behandeling de aandoening niet volledig onder controle brengt. U of uw kind van 6 jaar en ouder moet Gabapentine Sandoz samen met de huidige behandeling innemen, tenzij u iets anders werd gezegd. Gaba קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Sandoz 100 mg harde capsules Gabapentine Sandoz 300 mg harde capsules Gabapentine Sandoz 400 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine. Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule _100 mg harde capsules:_ harde gelatinecapsule (grootte 3) met wit, opaak lichaam en dop. _300 mg harde capsules:_ harde gelatinecapsule (grootte 1) met geel, opaak lichaam en dop. _400 mg harde capsules:_ harde gelatinecapsule (grootte 0) met bruin, opaak lichaam en dop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie bij de behandeling van partiële epilepsie met en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling van partiële epilepsie met en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor alle indicaties wordt in tabel 1 een schema beschreven voor het verhogen van de dosering bij het starten van de behandeling. Dat schema wordt aanbevolen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Richtlijnen voor de dosering bij kinderen jonger dan 12 jaar worden gegeven in een aparte paragraaf verder in deze rubriek. Tabel 1 TOEDIENINGSSCHEMA - INITIËLE VERHOGING VAN DE DOSERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg eenmaal per dag 300 mg tweemaal per dag 300 mg driemaal per dag Stopzetting van gabapentine In overeenstemming met de huidige klinische praktijk wordt aanbevolen gabapenti קרא את המסמך השלם