gabapentina

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

GABAPENTINA

זמין מ:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

קוד ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (שם בינלאומי):

GABAPENTIN

איזור תרפויטי:

ANTICONVULSIVANTES

leaflet_short:

300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1410706150013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1410706150021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1410706150031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1410706150048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2018-10-22

עלון מידע

GABAPENTINA_VP
GABAPENTINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Cápsulas
300 mg
GABAPENTINA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABAPENTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
A gabapentina 300 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
12
ANOS
DE
IDADE
(APENAS
PARA
TRATAMENTO DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gabapentina 300 mg contém:
gabapentina...........................................................................................................................................300mg
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
cápsula
(amido de milho e talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
gabapentina
é
indicada
para:
tratamento
da
dor
neuropática
(dor
devido
à
lesão
e/ou
mau
funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como
monoterapia (uso apenas de
gabapentina) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais
(convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso
central acompanhado de perda da
consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do
sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela
dor neuropática e pelas crises
convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBÉM AS QUESTÕES
4 E 8)
Não use o medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBÉM AS
QUESTÕES 3
E 8)
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
.
A gabapentina só de

מאפייני מוצר

GABAPENTINA_VPS
GABAPENTINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Cápsulas
300 mg
GABAPENTINA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABAPENTINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
A gabapentina 300 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
12
ANOS
DE
IDADE
(APENAS
PARA
TRATAMENTO DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
gabapentina..........................................................................................................................................300
mg
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
cápsula
(amido de milho e talco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
A gabapentina é indicada como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização
secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A
segurança e eficácia da monoterapia
em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas
(vide item 8 - Posologia e Modo de
Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de
idade).
A gabapentina também é indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e em crianças a partir de
12 anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
A gabapentina é indicada para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi
estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA.
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A
gabapentina
foi
avaliada
para
o
controle
da
neuralgia
pós-herpética
(NPH)
em
dois
estudos
multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo,
com N=563, total de pacientes
randomizados que receberam pelo menos uma dose de gabapentina (ITT)
(Tabela 1). Os pacientes eram
admitidos no estudo se continuassem sentindo dor por mais de 3 meses
após a resolução da erupção
cutânea p