Gabapentina Sasivan 600 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Gabapentina

זמין מ:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

קוד ATC:

N02BF01

INN (שם בינלאומי):

Gabapentin

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Gabapentina 600 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

gabapentin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5861281 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2006-02-06

עלון מידע

APROVADO EM
21-08-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Sasivan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Sasivan
3. Como tomar Gabapentina Sasivan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Sasivan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Sasivan e para que é utilizada
Gabapentina Sasivan pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a epilepsia e a dor
neuropática periférica (dor de longa duração provocada por lesões
nos nervos).
A substância ativa da Gabapentina Sasivan é a gabapentina.
Gabapentina Sasivan é utilizada para tratar:
- Várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do cérebro quer
se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico
irá prescrever-lhe Gabapentina Sasivan
para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não
está a controlar a sua doença. Deverá
tomar Gabapentina Sasivan juntamente com o seu tratamento atual, a
menos que tenha sido informado
do contrário. Gabapentina Sasivan pode também ser utilizado
isoladamente para tratar adultos e
crianças com idade superior a 12 anos.
- Dor neuropática

מאפייני מוצר

APROVADO EM
21-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido revestido por película de 600
mg contém 600 mg de gabapentina.
Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido revestido por película de 800
mg contém 800 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 56 mg de óleo de
rícino hidrogenado.
Cada comprimido revestido por película contém 74,7 mg de óleo de
rícino hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, com
ranhura de ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária
em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e
neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito um esquema de titulação recomendável
para o início da terapêutica para adultos e
crianças com idade igual ou superior a12 anos de idade, para todas as
indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente,
nesta secção.
T