GABAPENTINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GABAPENTINA

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

N02BF01

INN (שם בינלאומי):

GABAPENTINA

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

GABAPENTINA 600 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Gabapentina

leaflet_short:

GABAPENTINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/06/2004 No Comercializado - GABAPENTINA RATIOPHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Autorizado 29/06/2004 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-06-29

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA RATIOPHARM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo a
otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm
3.
Cómo tomar Gabapentina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
El principio activo en este medicamento es gabapentina.
Gabapentina ratiopharm se utiliza para tratar
-
ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le
trate a usted o a su hijo de 6 años de
edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar su
epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de seis años de
edad o mayor deben tomar
gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se
le indique lo contrario.
Gabapentina ratiopharm también se puede administrar como único
fármaco en el tratamiento de adultos
y niños mayores de 12 años.
-
Dolor
neuropático
periférico

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos: cada comprimido recubierto
con película de 600 mg
contiene 600 mg de gabapentina.
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos: cada comprimido recubierto
con película de 800 mg
contiene 800 mg de gabapentina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de aceite de
ricino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos blancos a casi
blancos, de foma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con
“7173” y la otra con “93”.
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos blancos a casi
blancos, de forma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con
“7174” y la otra con “93”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años (ver
sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años .
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de