מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02BF01
Gabapentin
100 mg
Cápsula
Gabapentina 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5835889 CNPEM: 50013106 CHNM: 10037221 Não Comercializado
Autorizado
2004-07-16
APROVADO EM 24-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Pharmakern 3. Como tomar Gabapentina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gabapentina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Pharmakern e para que é utilizado Gabapentina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos). A substância ativa de Gabapentina Pharmakern é gabapentina. Gabapentina Pharmakern é utilizado para tratar: - Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico, ou o médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá prescrever-lhe Gabapentina Pharmakern para ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de idade, tomar Gabapentina Pharmakern juntamente com o tratamento atual, a menos que APROVADO EM 24-01-2020 INFARMED tenha קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 24-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina. Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Excipientes com efeito conhecido Cada cápsula de 100 mg contém 13,3 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose (sob a forma anidra). Cada cápsula de 400 mg contém 90 mg de lactose (sob a forma anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Gabapentina Pharmakern 100 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca. Gabapentina Pharmakern 300 mg cápsulas, são cápsulas de cor amarela. Gabapentina Pharmakern 400 mg cápsulas, são cápsulas de cor laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina Pharmakern está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). APROVADO EM 24-01-2020 INFARMED Gabapentina Pharmakern está indicado em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina Pharmakern está indicado no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para o início da terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frent קרא את המסמך השלם