Gabapentin Mylan Hart hylki 400 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Gabapentinum INN

זמין מ:

Mylan AB*

קוד ATC:

N02BF01

INN (שם בינלאומי):

gabapentin

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Hart hylki

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

023376 Töfluílát V0251

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2003-06-11

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
GABAPENTIN MYLAN 300 MG HÖRÐ HYLKI
GABAPENTIN MYLAN 400 MG HÖRÐ HYLKI
gabapentín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gabapentin Mylan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gabapentin Mylan
3.
Hvernig nota á Gabapentin Mylan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gabapentin Mylan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gabapentin Mylan tilheyrir flokki lyfja sem ætluð eru til
meðferðar við flogaveiki og útlægum
taugaverkjum.
FLOGAVEIKI:
Gabapentin Mylan er notað til meðferðar við ýmsum tegundum
flogaveiki (flog sem í
byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort sem flogin
breiðast til annarra hluta heilans eða
ekki). Læknirinn mun ávísa þér lyfinu ef núverandi meðferð
nægir ekki til að hafa fulla stjórn á
flogaveikinni. Þú átt að taka Gabapentin Mylan til viðbótar við
yfirstandandi meðferð, nema þú hafir
fengið önnur fyrirmæli. Gabapentin Mylan má einnig nota eitt sér,
til að meðhöndla fullorðna og börn
eldri en 12 ára.
ÚTLÆGIR TAUGAVERKIR:
Gabapentin Mylan er notað við langvinnum verkjum af völdum
taugaskemmda.
Ýmsir sjúkdómar geta valdið útlægum (koma fyrst og fremst fyrir
í fótleggjum og/eða handleggjum)
taugaverkjum, t.d. sykursýki eða ristill. Verkjatilfi

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gabapentin Mylan 300 mg hörð hylki.
Gabapentin Mylan 400 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 300 mg af gabapentíni.
Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 400 mg af gabapentíni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 67,5 mg af laktósa (vatnsfríum).
Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 90,0 mg af laktósa (vatnsfríum).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki, hart.
Gabapentin 300 mg hylki, hart: Hörð hylki úr gelatíni (stærð 1),
gul og ógegnsæ, fyllt hvítu dufti.
Gabapentin 400 mg hylki, hart: Hörð hylki úr gelatíni (stærð 0),
appelsínugul og ógegnsæ, fyllt hvítu
dufti.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_FLOGAVEIKI _
Gabapentín er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða
án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri
(sjá kafla 5.1).
Gabapentín er notað sem einlyfja meðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða
án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12
ára.
_ _
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Gabapentín er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo
sem slæmum taugaverkjum í
tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Tafla 1 sýnir áætlun um ráðlagða skammtaðlögun í upphafi
meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir
fullorðna og unglinga eldri en 12 ára. Skammtaleiðbeiningar fyrir
börn yngri en 12 ára eru í
undirkafla, síðar í kaflanum.
2
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN- SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
300 mg einu sinni á sólarhring
300 mg tvisvar sinnum á
sólarhring
300 mg þrisvar sinnum á
sólarhring
Notkun gabapentíns hætt
Í samræmi við klínískar venjur á að draga smám saman úr
skömmtum af gabapentíni á að lágmarki
einni viku ef