GABAPENTIN IPCA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Gabapentin

זמין מ:

IPCA, PRODUTOS FARMACEUTICOS, UNIPESSOAL LDA

קוד ATC:

N03AX12

INN (שם בינלאומי):

Gabapentin

יחידות באריזה:

"100 MG CAPSULA" 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "100 MG CAPSULA" 200 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "100 MG CAPSULA" 30 CA

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Gabapentin

leaflet_short:

042808030 - 100 MG CAPSULA 90 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808143 - 400 MG CAPSULA 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808067 - 300 MG CAPSULA 30 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808105 - 300 MG CAPSULA 200 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808016 - 100 MG CAPSULA 30 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808081 - 300 MG CAPSULA 90 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808028 - 100 MG CAPSULA 50 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808093 - 300 MG CAPSULA 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808055 - 100 MG CAPSULA 200 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808079 - 300 MG CAPSULA 50 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808117 - 400 MG CAPSULA 30 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808156 - 400 MG CAPSULA 200 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808131 - 400 MG CAPSULA 90 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808042 - 100 MG CAPSULA 100 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042808129 - 400 MG CAPSULA 50 CAPSULE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
GABAPENTIN IPCA 100 MG, 300 MG E 400 MG CAPSULE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Gabapentin Ipca e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Ipca
3.
Come prendere Gabapentin Ipca
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gabapentin Ipca
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GABAPENTIN IPCA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo in Gabapentin Ipca è gabapentin.
Gabapentin Ipca appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento dell’epilessia e del
dolore neuropatico periferico (dolore persistente provocato da un
danno ai nervi).
Questo medicinale è usato per il trattamento di:
EPILESSIA:
Gabapentin Ipca è impiegato per il trattamento di varie forme di
epilessia (attacchi epilettici
inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli
attacchi si diffondano o meno ad altre parti del
cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin Ipca quale supporto
nel trattamento dell’epilessia quando il
trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua
condizione. Deve assumere Gabapentin
Ipca in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva
altre istruzioni. Gabapentin Ipca può
essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini
di età superiore ai 12 anni.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO:
Gabapentin Ipca è impieg

מאפייני מוצר

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin Ipca 100 mg Capsule
Gabapentin Ipca 300 mg Capsule
Gabapentin Ipca 400 mg Capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula di Gabapentin Ipca da 100 mg contiene 100 mg di
gabapentin
Ogni capsula di Gabapentin Ipca da 300 mg contiene 300 mg di
gabapentin
Ogni capsula di Gabapentin Ipca da 400 mg contiene 400 mg di
gabapentin
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna capsula rigida da 100 mg contiene 6,925 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ciascuna capsula rigida da 300 mg contiene 20,775 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ciascuna capsula rigida da 400 mg contiene 27,7 mg di lattosio (come
monoidrato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Per 100 mg: capsule rigide di gelatina di colore bianco/biancastro di
dimensione ‘3’ riempite con miscela di
colore da bianco a biancastro.
Per 300 mg: capsule rigide di gelatina di colore giallo/giallo di
dimensione ‘1’ riempite con miscela di colore
da bianco a biancastro.
Per 400 mg: capsule rigide di gelatina di colore arancio/arancio di
dimensione ‘0’ riempite con miscela di
colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini con
età uguale o superiore a 6 anni (vedere
paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in assenza di
generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti con età
uguale o superiore a12 anni.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la neuropatia
diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere
deglutito intero con una quantit�