מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gabapentin
Aurobindo Pharma Limited
N03AX12
gabapentin
kapsula, trda
gabapentin 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
Rp
gabapentin
Pakiranje :škatla s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG TRDE KAPSULE GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG TRDE KAPSULE GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG TRDE KAPSULE gabapentin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gabapentin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabapentin Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Gabapentin Aurobindo 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gabapentin Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GABAPENTIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gabapentin Aurobindo sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in perifernih nevropatskih bolečin (dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara ţivcev). Zdravilo Gabapentin Aurobindo se uporablja za zdravljenje: Različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na določene dele moţganov, ne glede na to, ali se napad razširi na druge dele moţganov ali ne). Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Gabapentin Aurobindo kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če vam trenutno uporabljana zdravila bolezni ne obvladajo povsem. Zdravilo Gabapentin Aurobindo morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil, razen če vam zdravnik naroči drugače. Zdravilo Gabapentin Aurobindo je mogoče za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let, uporabljati tudi samo. Periferne nevropatske bolečine (dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara ţivcev). Periferne nevropatske bolečine (ki se pojavljajo predvsem v nogah in/ali rokah) so lahko posledica najrazličnejših b קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gabapentin Aurobindo 100 mg trde kapsule Gabapentin Aurobindo 300 mg trde kapsule Gabapentin Aurobindo 400 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina. Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina. Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule. Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 100 mg imajo na belem pokrovčku vtisnjen „D‟ in na belem trupu kapsule „02‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel kristaliničen prašek. Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 300 mg imajo na rumenem pokrovčku vtisnjen „D‟ in na rumenem trupu kapsule „03‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel kristaliničen prašek. Kapsule zdravila Gabapentin Aurobindo 400 mg imajo na oranţnem pokrovčku vtisnjen „D‟ in na oranţnem trupu kapsule „04‟, vsebujejo pa bel do skoraj bel kristaliničen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano kot dodatna terapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1)._ _ Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano kot monoterapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin Zdravilo Gabapentin Aurobindo je indicirano za zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE za peroralno uporabo Zdravilo Gabapentin Aurobindo je mogoče vzeti s hrano ali brez nje. Kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode). Shema titriranja pri uvedbi terapije za vse indikacije je prikazana v tabeli 1; priporočena je za odrasle in mladostnike קרא את המסמך השלם