מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Accord Healthcare Limited (8093024)
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-11-15
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82358.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Gabapentin Intas 600 mg Filmtabletten Wirkstoff : Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Gabapentin Intas und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Intas beachten? 3. Wie ist Gabapentin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Intas aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN INTAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Intas gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden (lang anhaltende Schmerzen, die durch eine Nervenschädigung verursacht werden). Der Wirkstoff in Gabapentin Intas ist Gabapentin. - 2 - - 3 - Gabapentin Intas wird angewendet zur Behandlung: verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche des Gehirns ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Intas zur Unterstüt קרא את המסמך השלם
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82358.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gabapentin Intas 600 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Ungefähr 17,25 mm x 10,15 mm große, weiße bis weißliche, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „G1“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie Gabapentin ist als Zusatztherapie in der Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 Jahren und älter indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 12 Jahren und älter indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Gabapentin kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden und sollte im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden. Tabelle 1 zeigt ein Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen, das bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer separaten Überschrift weiter unten in diesem Abschnitt dargestellt. Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg קרא את המסמך השלם