GABANEURIN

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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22-08-2022
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22-08-2022

מרכיב פעיל:

GABAPENTINA

זמין מ:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

קוד ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (שם בינלאומי):

GABAPENTIN

איזור תרפויטי:

ANTICONVULSIVANTES

leaflet_short:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1356907440010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1356907440029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1356907440037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1356907440045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1356907440053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1356907440061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10    - 1356907440071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1356907440088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1356907440096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1356907440101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1356907440118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1356907440126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1356907440134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1356907440142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1356907440150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1356907440169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2022-08-22

עלון מידע

                                GABANEURIN
®
GABAPENTINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60 e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina...........................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina...........................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GABANEURIN
®
(gabapentina) é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau
funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como
monoterapia (uso apenas de gabapentina) e
terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou
sem generalização secundária (crise com maior
comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da
consciência), em pacientes a partir de 12
anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que GABANEURI
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                GABANEURIN
®
GABAPENTINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABANEURIN
®
gabapentina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60 e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina......................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina......................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
GABANEURIN
®
(gabapentina) é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram
estabelecidas (vide –“Posologia e Modo de
Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de
idade”).
GABANEURIN
®
também é indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de
crises parciais com ou sem
generalização secundár
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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