Gabagamma 300 mg trde kapsule

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

gabapentin

זמין מ:

WÖRWAG Pharma

קוד ATC:

N03AX12

INN (שם בינלאומי):

gabapentin

טופס פרצבטיות:

kapsula, trda

הרכב:

gabapentin 300 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

50 kapsula

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

gabapentin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-04-04

עלון מידע

JAZMP-IB/044/G-27.11.2015
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
gabapentin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Gabagamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabagamma
3.
Kako jemati zdravilo Gabagamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gabagamma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GABAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO GABAGAMMA SPADA V SKUPINO ZDRAVIL, KI JIH UPORABLJAMO ZA
ZDRAVLJENJE EPILEPSIJE
in
periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih
povzročajo poškodbe živcev).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Gabagamma je gabapentin.
Zdravilo Gabagamma se uporablja za zdravljenje:

različnih oblik epilepsije (epileptičnih napadov, ki so na začetku
omejeni na določen del
možganov, kasneje pa se lahko razširijo po celih možganih ali pa
tudi ne). Zdravnik vam
bo predpisal zdravilo Gabagamma v pomoč pri zdravljenju epilepsije,
če z vašim
trenutnim režimom zdravljenja epilepsija ni pod zadostnim nadzorom.
Če vam zdravnik ni
svetoval drugače, jemljite zdravilo Gabagamma sočasno z drugimi
predpisanimi zdravili
za zdravljenje epilepsije. Zdravilo Gabagamma lahko za zdravljenje
odraslih in otrok,
starejših od 12 let uporabljamo tudi samo.

periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih
povzročajo poškodbe živcev)

מאפייני מוצר

JAZMP-IB/044/G-27.11.2015
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 22,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 67,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 90 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Gabagamma 100 mg trde kapsule:
trda želatinska kapsula z belim neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma
_ _
300 mg trde kapsule: trda želatinska kapsula z rumenim neprosojnim
telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma 400 mg trde kapsule: trda želatinska kapsula z oranžnim
neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kot dopolnilna terapija pri zdravljenju
parcialnih epileptičnih napadov s
sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih
6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let
in več.
Zdravljenje periferne nevropatske bolečine
Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske
bolečine, kot sta denimo boleča
diabetična nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih.
JAZMP-IB/044/G-27.11.2015
2/14
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za vse indikacije je titracijska shema za uvedbo zdravljenja opisana v
tabeli 1 in je priporočena za
odrasle in mladostnike, stare 12 let in več. Navodila za odmerjanje
za otroke, stare manj kot 12 let, so
na voljo v ločenem podpoglavju tega poglavja.
Tabela 1
SHEMA ZA ODMERJANJE – ZAČETNA TITRACIJA
Dan 1
Dan 2
Dan 3
300 mg enkrat