מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
fiproniil
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX15
fipronil
268mg 2.68ml 2.68ml 20TK; 268mg 2.68ml 2.68ml 3TK; 268mg 2.68ml 2.68ml 1TK; 268mg 2.68ml 2.68ml 10TK; 268mg 2.68ml 2.68ml 6TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT FYPRYST, 67 mg täpilahus koertele FYPRYST, 134 mg täpilahus koertele FYPRYST, 268 mg täpilahus koertele FYPRYST, 402 mg täpilahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FYPRYST, 67 mg täpilahus koertele FYPRYST, 134 mg täpilahus koertele FYPRYST, 268 mg täpilahus koertele FYPRYST, 402 mg täpilahus koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 pipett (0,67 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniili 67 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,134 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,067 mg 1 pipett (1,34 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniili 134 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,27 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,13 mg 1 pipett (2,68 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniili 268 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,54 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,27 mg 1 pipett (4,02 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniili 402 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,80 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,40 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukidega (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) nakatumise ennetus ja ravi koertel. Ravimit võib kasutada koertel tingitud allergilise dermatiidi (FAD – flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täidega (Trichodectes canis) nakatumise ennetus ja ravi koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu ravimit mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel. Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed või isegi surm. See ravim on mõeldud koertele. Mitte kasutada kassidel, sest see võib põhjustada üleannustamist. 6. KÕRVALTOIMED Kui loom saab ravimit lakkuda, võib sellele järgneda l קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FYPRYST, 268 mg täpilahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 pipett (2,68 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 268 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,54 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,27 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Helekollane vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) infestatsiooni ennetus ja ravi koertel. Ravimit võib kasutada koertel kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD – flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täide (Trichodectes canis) infestatsiooni ennetus ja ravi koertel. 4.3 Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu ravimit mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel. Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed või isegi surm. Preparaat on spetsiaalselt välja töötatud koerte jaoks. Mitte kasutada kassidel, sest see võib põhjustada üleannustamist. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida ravimi kokkupuudet looma silmadega. 4.5 Ettevaatusabinõud i) Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Loomadel olevad puugid tuleb eemaldada enne ravimi kasutamist, et vähendada nakkushaiguste ülekandumise riski. On tähtis, et ravim manustatakse kohta, kus loomal puudub võimalus seda lakkuda ning jälgida, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist. Arvestades, et andmed ravimi efektiivsuse kohta pärast looma šampooniga vannitamist/pesemist puuduvad, ei soovitata seda 2 päeva jooksul pärast manustamist, nagu ka vannitamist sagedamini kui üks kord nädalas. Pehmendavaid šampoone võib kasutada enne manustamist. Kui neid aga kasutada üks kord nädalas pärast ravimi manustamist, vähendab see kirbuvastase kaitse kestust umbes קרא את המסמך השלם