מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17971 PERAMPANEL
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N03AX22
17971 PERAMPANEL
4MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PERAMPANEL
Kód SÚKL: 0266663 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266664 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266659 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266662 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266660 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266661 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-10-26
1 Sp. zn. sukls148892/2022, sukls148893/2022, sukls148894/2022, sukls148895/2022, sukls148896/2022, sukls148897/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FYPALAN 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY FYPALAN 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY FYPALAN 6 MG POTAHOVANÉ TABLETY FYPALAN 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY FYPALAN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY FYPALAN 12 MG POTAHOVANÉ TABLETY perampanel PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Fypalan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fypalan užívat 3. Jak se přípravek Fypalan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fypalan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FYPALAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fypalan obsahuje léčivou látku zvanou perampanel. Patří do skupiny léků zvaných antiepileptika. Tyto přípravky se používají k léčbě epilepsie – stavů, kdy pacient trpí opakovanými záchvaty křečí (epileptickými záchvaty). Lékař Vám jej předepsal ke snížení počtu záchvatů. Přípravek Fypalan se používá v kombinaci s dalšími antiepileptiky k léčbě určitých forem epilepsie: U dospělých, dospívajících (ve věku od 12 let) a dětí (od 4 do 11 let) - Používá se k léčb קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls148892/2022, sukls148893/2022, sukls148894/2022, sukls148895/2022, sukls148896/2022, sukls148897/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fypalan 2 mg potahované tablety Fypalan 4 mg potahované tablety Fypalan 6 mg potahované tablety Fypalan 8 mg potahované tablety Fypalan 10 mg potahované tablety Fypalan 12 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fypalan 2 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 177,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fypalan 4 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 175,2 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fypalan 6 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 173,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fypalan 8 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 171,4 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fypalan 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 169,5 mg laktózy (ve formě 2 monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fypalan 12 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg perampanelu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 167,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Fypalan 2 mg potahované tablety Žlutá, kulatá a bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9,1 ± 0,2 mm s tloušťkou 3,8 mm ± 0,3 mm. Fypalan 4 mg potahované tablety קרא את המסמך השלם