FUMARATO DE CETOTIFENO

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

FUMARATO DE CETOTIFENO

זמין מ:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

קוד ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

INN (שם בינלאומי):

FUMARATE KETOTIFEN

איזור תרפויטי:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

leaflet_short:

0,2 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1134301460015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP - 1134301460023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1134301460031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1134301460041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2007-08-06

עלון מידע

1
FUMARATO DE CETOTIFENO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
0,2mg/mL
2
FUMARATO DE CETOTIFENO
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fumarato de cetotifeno
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÃO:
0,2mg/mL - Caixa com 50 frascos plásticos 120mL + 50 copos-medida
USO PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 MESES) • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de fumarato de cetotifeno xarope contém:
Fumarato de
cetotifeno......................................................................................................................................................0,276mg*
(*equivalente a 0,2mg/mL de cetotifeno)
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................................................................1mL
(sorbitol 70%, fosfato de sódio dibásico anidro, ácido cítrico
anidro, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, essência de
morango, água de osmose reversa)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma
brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na
redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa
uma crise que já se iniciou. O fumarato de cetotifeno não
deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na
asma (por exemplo, corticosteroides). O fumarato de
cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de
distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite
alérgica e conjuntivite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fumarato de cetotifeno tem como substância ativa o cetotifeno,
antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias
inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da
hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação
neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou
quando o paciente foi exposto a alguma substância
alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos lo

מאפייני מוצר

1
FUMARATO DE CETOTIFENO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
0,2mg/mL
2
FUMARATO DE CETOTIFENO
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
fumarato de cetotifeno
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÃO:
0,2mg/mL - Caixa com 50 frascos plásticos 120mL + 50 copos-medida
USO PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 MESES) • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de fumarato de cetotifeno xarope contém:
Fumarato de
cetotifeno.........................................................................................................................................................................................................0,276mg*
(*equivalente a 0,2mg/mL de cetotifeno)
Veículo
q.s.p..................................................................................................................................................................................................................................1mL
(sorbitol 70%, fosfato de sódio dibásico anidro, ácido cítrico
anidro, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, essência de
morango, água de osmose
reversa)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos.
O fumarato de cetotifeno não é eficaz para suprimir crises de asma
já estabelecidas. O fumarato de cetotifeno não é um substituto para
o tratamento com
corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos:
- urticária crônica;
- dermatite atópica;
- rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz no tratamento e prevenção
de outras desordens
alérgicas, como rinite alérgica, conjuntivite alérgica, alergia a
alimentos e urticária. O cetotifeno oral 1mg, duas vezes ao dia, é
particularmente conveniente no
controle de múltiplas alergias