מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio fuzidatas
LEO Pharma A/S
D06AX01
Sodium fuzidatas
20 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Fusidic acid
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FUCIDIN 20 MG/G KREMAS fuzido rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fucidin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fucidin 3. Kaip vartoti Fucidin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fucidin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FUCIDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Fucidin kremas vartojamas fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukeltų odos infekcinių ligų gydymui. Fucidin veiklioji medžiaga yra antibiotikas, turintis stiprų antibakterinį poveikį prieš daugelį mikroorganizmų. Be stipraus antibakterinio poveikio prieš daugelį odos infekcijas sukeliančių mikroorganizmų, Fucidin turi unikalių savybių prasiskverbti į infekcijos židinį net ir tais atvejais, kai jo tepama ant sveikos odos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCIDIN FUCIDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fucidin. Fucidin kremo sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320), cetilo alkoholio ir kalio sorbato, kurie gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą). Butilhidroksianizolas taip pat gali sukelti akių ir gleivinių paviršių sudirginimus. Jeigu Fucidin tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatekt קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fucidin_ _20 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: butilhidroksianizolas (E320), cetilo alkoholis, kalio sorbatas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Kremas yra baltas, vienalytis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų odos infekcinių ligų gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suagusiesiems ir vaikams (nuo 0 iki 17 metų)_ Fucidin kremu tepamos pažeistos odos vietos 2-3 kartus per per parą, įprastai 7 paras. _Senyviems pacientams_ Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, apie būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra klinikinės patirties su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Nėra klinikinės patirties su pacientais, sergančiais kepenų nepakankamumu, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Lokaliai vartojant Fucidin, buvo stebėtas _Staphylococcus aureus_ bakterijų atsparumas fuzido rūgščiai. Kaip ir vartojant visus antibiotikus, ilgalaikis ir pasikartojantis fuzido rūgšties vartojimas gali padidinti bakterijų atsparumo antibiotikams atsiradimo riziką. Į Fucidin kremo sudėtį įeina butilhidroksianizolas (E320), cetilo alkoholis ir kalio sorbatas, kurie gali sukelti lok קרא את המסמך השלם