מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLURBIPROFENE
VIATRIS ITALIA S.R.L.
M01AE09
FLURBIPROFENE
"0,25% COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE 15 ML; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESS
N
FLURBIPROFENE
024284034 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 024284150 - 100 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 024284111 - IM 6 FL. LIOF. 150 MG + 6 F. 3 ML - Revocato; 024284061 - 30 CONFETTI 50 MG - Revocato; 024284097 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024284073 - 5 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 160 ML - Autorizzato; 024284123 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato; 024284085 - 1 FLAC. SCIROPPO 200 ML 0,5% - Revocato; 024284022 - 20 CONFETTI 100 MG - Revocato; 024284109 - 0,25% COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Revocato; 024284135 - 0,25% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 024284162 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 024284147 - 100 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 024284010 - 15 CONF 100 MG - Revocato; 024284046 - 15 CONF 50 MG - Revocato; 024284059 - 20 CONF 50 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FROBEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE FROBEN 5MG/ML SCIROPPO flurbiprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è FROBEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN 3. Come prendere FROBEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FROBEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FROBEN E A COSA SERVE FROBEN contiene flurbiprofene ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non-steroidei (FANS), utilizzati per alleviare il dolore, l’arrossamento, il calore ed il gonfiore dovuti all’infiammazione. FROBEN è utilizzato per ridurre il dolore e l’infiammazione dovuti ad esempio a: malattie reumatologiche (infiammazione delle articolazioni e talvolta dei tessuti); traumi (es. dolore alla schiena, distorsioni e stiramenti) o malattie delle ossa o delle articolazioni (es. osteoartrite, borsite, tendinite, tenosinovite); malattie ginecologiche; 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN NON PRENDA FROBEN: se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se ha avuto asma, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica dopo l'assunzione di flurbiprofene o acido acetilsalicilico noto come aspirina o altri FANS; se ha un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o il morbo di Crohn, soffre o ha sofferto di colite ulcerosa, ha avut קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FROBEN 100 mg compresse rivestite FROBEN 5mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FROBEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita contiene: principio attivo: flurbiprofene 100,0 mg; eccipienti con effetti noti: glucosio, lattosio, saccarosio. FROBEN 5MG/ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: flurbiprofene 0,5 g; eccipienti con effetti noti: sodio, saccarosio, metil e propil para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FROBEN è un farmaco antinfiammatorio appartenente alla classe dei FANS che esplica una spiccata azione antinfiammatoria e analgesica. In funzione dell’elevata attività antiprostaglandinica, FROBEN trova impiego in tutti quegli stati morbosi in cui la componente infiammatoria è caratteristica preponderante ed elettivamente in: ginecologia, reumatologia, traumatologia, ortopedia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Posologia _Adulti_ La dose raccomandata è da 150 a 200 mg al giorno in due, tre o quattro somministrazioni ripartite. In pazienti affetti da sintomi gravi o da malattia di origine recente o durante riacutizzazioni, il dosaggio giornaliero totale può essere aumentato fino a 300 mg in dosi separate. Pagina 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione קרא את המסמך השלם