FRENADOL JUNIOR GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

זמין מ:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

קוד ATC:

R05X

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

כמות:

300 mg/2 mg/15 mg

טופס פרצבטיות:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

PARACETAMOL 300 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

איזור תרפויטי:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

leaflet_short:

FRENADOL JUNIOR GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 09/05/2001 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2001-05-09

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRENADOL
 JUNIOR GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/Clorfenamina/ Dextrometorfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
DÍAS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FRENADOL

Junior y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FRENADOL

Junior.
3. Cómo tomar FRENADOL

Junior.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FRENADOL

Junior.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FRENADOL

_ _ JUNIOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FRENADOL

Junior
es
una
asociación
de
paracetamol
que
reduce
la
fiebre
y
alivia
el
dolor,
dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a
reducir la secreción nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
catarros y gripes que cursan con dolor
leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa) y secreción
nasal para niños mayores de 6 años y adolescentes.
Debe consultar a su médico si empeora, o si los síntomas persisten
después de 3 días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRENADOL
 JUNIOR
NO TOME FRENADOL
 JUNIOR
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
-
Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave.
-
Si está siendo tratado con una

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRENADOL
® Junior granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol, 300 mg
Clorfenamina maleato, 2 mg _(equivalente a_ 1,40 mg _de clorfenamina)
_
Dextrometorfano hidrobromuro, 15 mg_ (equivalente a 10,99 mg de
dextrometorfano) _
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4,1 g de sacarosa, 77 mg de sodio,0,09 mg de
amarillo anaranjado S (E-110) y
aceite de soja (trazas contenidas en 0.05 mg de aroma tangerine
duraroma).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color amarillo y sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los catarros y gripes que cursan con dolor leve
o moderado como dolor de cabeza,
fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), y secreción
nasal para niños mayores de 6 años y
adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 6 a 12 años (peso entre 21,5 kg y 43 kg) 1 sobre cada 6 ó
8 horas (3 ó 4 veces al día)
según necesidad.
Mayores de 12 años (peso mayor de 44 kg) 2 sobre cada 6 ó 8 horas (3
ó 4 veces al día) según
necesidad.
Preferentemente tomar 1 dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4
tomas al día.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los primeros síntomas. A
medida que desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
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Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá
evaluar la situación clínica.
La administración concomitante del medicamento con alimentos y
bebidas no afecta a la eficacia
del mismo.
Forma de administración
Vía oral.
Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover hasta
que esté disuelto.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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