Fragmin 10 000 SV (anti-Xa)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Dalteparīna nātrija sāls

זמין מ:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

קוד ATC:

B01AB04

INN (שם בינלאומי):

Dalteparinum natricum

כמות:

10 000 SV (anti-Xa)/0,4 ml

טופס פרצבטיות:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FRAGMIN 2500 SV (ANTI-XA)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
FRAGMIN 5000 SV (ANTI-XA)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
FRAGMIN 7500 SV (ANTI-XA)/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
FRAGMIN 10 000 SV (ANTI-XA)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
FRAGMIN 2500 SV (ANTI-XA)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FRAGMIN 10 000 SV (ANTI-XA)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Dalteparinum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir FRAGMIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms FRAGMIN lietošanas
3.
Kā lietot FRAGMIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt FRAGMIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR FRAGMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
FRAGMIN satur aktīvo vielu- dalteparīna nātrija sāli. FRAGMIN
šķīdums injekcijām pieejams šādos
stiprumos:
2500 SV (starptautiskās vienības)/0,2 ml;
5000 SV/0,2 ml;
7500 SV/0,3 ml;
10 000 SV/0,4 ml;
2500 SV/1 ml;
10 000 SV/1 ml
FRAGMIN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par mazmolekulāriem
heparīniem vai prettrombu
līdzekļiem, kas kavē asins recekļu (trombu) veidošanos.
FRAGMIN lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai:

pacientiem, kuriem ir nozīmēta hemodialīze vai hemofiltrācija.
FRAGMIN kavē trombu
veidošanos aparatūras katetrā;

venozs trombembolisms: venozs trombembolisms ir stāvoklis,

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
FRAGMIN 5000 SV(anti-Xa)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
FRAGMIN 7500 SV(anti-Xa)/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa)/1 ml šķīdums injekcijām
FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa)/1 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: dalteparīna nātrija sāls (_Dalteparinum natricum_).
FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa) /0,2 ml pilnšļirce satur 2500 SV (anti-Xa)
dalteparīna nātrija.
FRAGMIN 5000 SV(anti-Xa) /0,2 ml pilnšļirce satur 5000 SV (anti-Xa)
dalteparīna nātrija.
FRAGMIN 7500 SV(anti-Xa) /0,3 ml pilnšļirce satur 7500 SV (anti-Xa)
dalteparīna nātrija.
FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa) /0,4 ml pilnšļirce satur 10000 SV
(anti-Xa) dalteparīna nātrija.
FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa) /1 ml šķīdums injekcijām satur 2500 SV
(anti-Xa) dalteparīna nātrija.
FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa) /1 ml šķīdums injekcijām satur 10000 SV
(anti-Xa) dalteparīna nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Fragmin ir dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltenas krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Akūtas dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas ārstēšana
(PE).

Simptomātiskas venozas trombembolijas (VTE) (proksimāla DVT un/vai
PE) ilgstoša ārstēšana,
lai novērstu atkārtotu VTE pacientiem ar audzēju.

Trombozes profilakse pacientiem ar ierobežotu kustīgumu, kas
radusies kāda akūta medicīniska
stāvokļa rezultātā.

Trombu veidošanās novēršana ekstrakorporālajā sistēmā
hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā
pacientiem ar akūtu nieru mazspēju vai hronisku nieru mazspēju.

Trombozes profilakse ķirurģijā.

Nestabilā koronārā sirds slimība (nestabilā stenokardija u