Fosrenol 750 mg peroralni prašek

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

lantan

זמין מ:

Shire

קוד ATC:

V03AE03

INN (שם בינלאומי):

lanthanum

טופס פרצבטיות:

peroralni prašek

הרכב:

lantan 750 mg / 1 vrečica

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

90 vrečica

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

lantanov(III) karbonat

leaflet_short:

Pakiranje :zunanja škatla z 90 vrečicami (9 škatel z 10 vrečicami); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2015-12-11

עלון מידע

JAZMP-II/051/G-28.09.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSRENOL 750 MG PERORALNI PRAŠEK
FOSRENOL 1000 MG PERORALNI PRAŠEK
lantan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fosrenol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosrenol
3.
Kako jemati zdravilo Fosrenol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosrenol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSRENOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fosrenol se uporablja za zniževanje ravni fosfatov v krvi
pri odraslih bolnikih s kronično
boleznijo ledvic.
Bolniki z okvaro ledvic ne morejo uravnavati ravni fosfatov v krvi,
zaradi česar se vrednost fosfatov v
krvi zviša (vaš zdravnik lahko to imenuje hiperfosfatemija).
Fosrenol je zdravilo, ki zmanjšuje absorpcijo fosfatov iz hrane, tako
da se veže nanje v prebavilih.
Fosfatov, ki so se vezali na zdravilo Fosrenol, telo ne more
absorbirati skozi sluznico prebavil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSRENOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOSRENOL:
-
če ste alergični na lantanov karbonat hidrat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če imate v krvi premalo fosfatov (hipofosfatemija).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če imate ali ste imeli katero od spodaj naštetih bolezni, se pred
jemanjem zdravila Fosrenol posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom:
-
raka na želodcu ali črevesu,
-
vnetno črevesno bolezen, vključno z ulceroznim kolitisom

מאפייני מוצר

JAZMP-II/051/G-28.09.2023
1
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
I
ME ZDRAVILA
Fosrenol 750 mg peroralni prašek
2.
K
AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 750 mg lantana (v obliki lantanovega karbonata
hidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
V eni vrečici je tudi 641,7 mg dekstratov, ki vsebujejo glukozo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
F
ARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek.
Bel do sivo-bel prašek.
4.
K
LINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fosrenol je indicirano pri odraslih bolnikih kot sredstvo za
vezavo fosfatov in se uporablja za
nadzor hiperfosfatemije pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki
so na hemodializi ali na
kontinuirani ambulantni peritonealni dializi. Zdravilo Fosrenol je
indicirano tudi pri odraslih bolnikih
s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, pri katerih so ravni
fosfatov v serumu

1,78 mmol/l in
pri katerih dieta z nizko vsebnostjo fosfatov sama ne zadostuje za
nadzor ravni fosfatov v serumu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Fosrenol je namenjeno za peroralno uporabo.
Fosrenol peroralni prašek je treba zmešati z majhno količino mehke
hrane (npr. z jabolčno čežano ali
čim podobnim) in ga takoj zaužiti (v 15 minutah). Vrečice ne
odprite, dokler je ne boste uporabili. Ko
je zdravilo Fosrenol peroralni prašek zmešano s hrano, ga ne smete
shraniti za poznejšo uporabo.
Zdravilo Fosrenol peroralni prašek je netopen in se pred uporabo ne
sme zmešati s tekočino.
_Odrasli, vključno s starejšimi (> 65 let) _
Zdravilo Fosrenol je treba jemati s hrano ali takoj po obroku, v
dnevnem odmerku, ki se ga razdeli
med več obrokov. Bolniki morajo upoštevati priporočeno dieto za
nadzor vnosa fosfata in tekočine.
Zdravilo Fosrenol je peroralni prašek, namenjen mešanju z mehko
hrano, zato zaužitje dodatne
tekočine ni potrebno. Raven fosfata v serumu je treba spremljati in
odmerek zdravila Fosrenol titrirati
na vsake 2 do 3 tedne, dokler se ne doseže sprejemljiva raven fosfata
v serumu. Nato je