מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 477 mg - Eq. Lanthaan 250 mg
Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG
V03AE03
Lanthane Carbonate Hydrated
250 mg
Kauwtablet
Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 477 mg
Oraal gebruik
Lanthanum Carbonate
CTI-code: 279754-04 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279754-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279754-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279754-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-01-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FOSRENOL 250 MG KAUWTABLETTEN FOSRENOL 500 MG KAUWTABLETTEN FOSRENOL 750 MG KAUWTABLETTEN FOSRENOL 1000 MG KAUWTABLETTEN lanthaan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Fosrenol wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van volwassen patiënten met een chronische nieraandoening te verlagen. Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De hoeveelheid fosfaten in het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit eventueel hyperfosfatemie). Fosrenol is een medicijn dat de opname van fosfaten die zich in de voeding bevinden in het lichaam vermindert door zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfaten te binden. De aan Fosrenol gebonden fosfaten worden niet via de darmwand opgenomen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft te weinig fosfaat in uw bloed (hypofosfatemie). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTI קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fosrenol 250 mg, kauwtabletten Fosrenol 500 mg, kauwtabletten Fosrenol 750 mg, kauwtabletten Fosrenol 1000 mg, kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 250 mg lanthaan. Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 500 mg lanthaan. Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 750 mg lanthaan. Elke kauwtablet bevat lanthaancarbonaathydraat overeenkomend met 1000 mg lanthaan. Hulpstof met bekend effect: 250 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 533 mg dextraten, die glucose bevatten. 500 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1066 mg dextraten, die glucose bevatten. 750 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 1599 mg dextraten, die glucose bevatten. 1000 mg kauwtabletten bevatten ook gemiddeld 2132 mg dextraten, die glucose bevatten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. 250 mg: Witte, ronde, 13 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt aan de ene kant met S405/250. 500 mg: Witte, ronde, 18 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt aan de ene kant met S405/500. 750 mg: Witte, ronde, 20 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt aan de ene kant met S405/750. 1000 mg: Witte, ronde, 22 mm, platte tabletten met schuine rand gemerkt aan de ene kant met S405/1000. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een fosfaatbinder voor gebruik bij het onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse of continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergaan, met een serumfosfaatspiegel van 1,78 mmol/L, waarbij een fosfaatarm dieet op zich niet volstaat om de serumfosfaatspiegel te controleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN קרא את המסמך השלם