מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol, Natriumalendronattrihydrat
STADA Arzneimittel AG
M05BB03
Cholecalciferol, Sodium alkenronate trihydrate
70 mg+70 mikrogram
tabletter
2019-04-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FOSASTAD 70 MG/2.800 IE TABLETTER FOSASTAD 70 MG/5.600 IE TABLETTER Alendronsyre/cholecalciferol (D 3 -vitamin) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Det er især vigtigt, at du forstår oplysningerne i punkt 3 ” Sådan skal du tage Fosastad” før du tager dette lægemiddel. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse af Fosastad 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fosastad 3. Sådan skal tage Fosastad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring af Fosastad 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AF FOSASTAD HVAD ER FOSASTAD? Fosastad er en tablet, der indeholder to aktive stoffer, alendronsyre (kaldes normalt alendronat) og cholecalciferol, kendt som D 3 -vitamin. HVAD ER ALENDRONAT? Alendronat tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes bisphosphonater. Alendronat hindrer det knogletab, der opstår hos kvinder efter overgangsalderen og bidrager til at genopbygge knoglemassen. Alendronat nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen samt hoftebrud. HVAD ER D-VITAMIN? D-vitamin er et vigtigt næringsstof, som er nødvendigt for kalkoptagelsen og sunde knogler. Kroppen kan kun optage kalk ordentligt fra maden, hvis der er nok D-vitamin til stede. Meget få fødevarer indeholder D-vitamin. Den væsentligste kilde er sommerens sollys, som danner D-vitamin i vores hud. Efterhånden som vi bliver ældre, danner vores hud mindre D-vitami קרא את המסמך השלם
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FOSASTAD, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29944 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fosastad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 70 mg/2.800 IE tablet indeholder 70 mg alendronsyre som alendronatnatrium- trihydrat og 70 mikrogram (2.800 IE) cholecalciferol (D 3 -vitamin). Hver 70 mg/5.600 IE tablet indeholder 70 mg alendronsyre som alendronatnatrium- trihydrat og 140 mikrogram (5.600 IE) cholecalciferol (D 3 -vitamin). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 70 mg/2.800 IE tablet indeholder op til 90 mg lactose og 13,7 mg saccharose. Hver 70 mg/5.600 IE tablet indeholder op til 64 mg lactose og 27,5 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Fosastad 70 mg/2.800 IE: Aflange, hvide til offwhite, bikonvekse, plettede tabletter præget med 2800 på den ene side, 12,3 ± 0,2 mm lange og 6,5 ± 0,2 mm brede. Fosastad 70 mg/5.600 IE: Rektangulære, hvide til offwhite, plettede tabletter med afrundede hjørner præget med 5600 på den ene side, 11,4 ± 0,2 mm lange og 7,2 ± 0,2 mm brede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 70 mg/2.800 IE Til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko for D-vitamin- mangel. Fosastad reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 70 mg/5.600 IE Til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko for D-vitamin- mangel og som ikke modtager D-vitamin tilskud. _dk_hum_56556_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Fosastad reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Den anbefalede dosis er en tablet en gang ugentlig. Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en Fosastad tablet, skal de tage den morgenen efter, de er kommet i tanke herom. De må ikke tage 2 tabletter samme dag, men skal fortsætte med at tage 1 tablet 1 gang ugentlig på den oprindeligt valgte ugedag. På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er Fosastad beregnet til langtidsbehandling. Den optimale v קרא את המסמך השלם