Fosamax 10 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Alendronatnatriumtrihydrat

זמין מ:

Merck Sharp & Dohme B.V.

קוד ATC:

M05BA04

INN (שם בינלאומי):

Alendronatnatriumtrihydrat

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

יחידות באריזה:

Kalenderpakning 98 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FOSAMAX 10 MG TABLETTER
ALENDRONSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3. Hvordan
du bruker Fosamax, før du tar
legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fosamax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fosamax
3.
Hvordan du bruker Fosamax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fosamax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Fosamax er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva er Fosamax?
Fosamax tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles
bisfosfonater. Fosamax hindrer tapet
av beinmasse som skjer hos eldre menn og hos kvinner etter menopausen
(overgangsalderen), og hjelper
til med å gjenoppbygge beinmassen. Det reduserer risikoen for rygg-
og hoftebrudd.
Hva brukes Fosamax mot?
Fosamax brukes hos menn med beinskjørhet, og hos kvinner som har
passert overgangsalderen og som
har hatt brudd på grunn av beinskjørhet, og som derved har stor
risiko for nye brudd i ryggsøylen.
Hva er osteoporose?
Osteoporose (beinskjørhet) er svinn av beinvev slik at knoklene blir
skjøre. Det er vanlig hos kvinner etter
menopausen (overgangsalderen). Osteoporose kan også oppstå hos menn.
Hos kvinner slutte

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
FOSAMAX 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 104 mg laktose, vannfri.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Ovale, hvite til off-white tabletter merket med 936 på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Etablert postmenopausal osteoporose med høy risiko for
virvelfrakturer. Behandling av etablert
osteoporose hos menn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Den anbefalte doseringen er en 10 mg tablett en gang daglig. Den
optimale varigheten av
bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått. Behovet for
fortsatt behandling bør vurderes
regelmessig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for
Fosamax. Dette gjelder særlig dersom
preparatet har vært brukt i 5 år eller mer.
_For å sikre tilstrekkelig absorpsjon av alendronat må følgende
gjøres: _
Fosamax må svelges kun med vann minst 30 minutter før dagens første
inntak av mat, drikke eller
legemidler. Andre drikkevarer (inkludert mineralvann/brus), mat og
enkelte legemidler kan redusere
absorpsjonen av alendronat (se også pkt. 4.5).
_For å lette transporten til magen, og dermed redusere muligheten for
lokale og øsofagale _
_irritasjoner/bivirkninger, må følgende gjøres (se pkt. 4.4): _

Fosamax bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en
gang man står opp om
morgenen.

Pasientene må svelge Fosamax hel. Pasientene må ikke knuse eller
tygge tabletten eller la
tabletten løse seg opp i munnen, på grunn av fare for ulcerasjon i
munnhule og svelg.

Pasientene bør ikke legge seg igjen før dagens første måltid er
inntatt, noe som bør gjøres tidligst
30 minutter etter at tabletten er tatt.

Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de
har tatt Fosamax.

Fosamax bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
2
Pasientene bør få kalsium- og D-vita