מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
ibuprofeen
Grindeks AS
M01AE01
ibuprofen
400mg 20TK; 400mg 30TK; 400mg 10TK; 400mg 12TK
pehmekapsel
K
* selgitus: 48 ja 50 tk pakendis – retseptiravim; 10, 12, 20, 24 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*) Forsium, 400 mg pehmekapslid Ibuprofeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui haigussümptomid ei leevendu või süvenevad migreeni ja palaviku puhul pärast 3 päeva möödumist või 4 päeva jooksul valuravi puhul, peate pöörduma arsti poole. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Forsium ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Forsiumi võtmist 3. Kuidas Forsiumi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Forsiumi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Forsium ja milleks seda kasutatakse Forsium sisaldab toimeainena ibuprofeeni. See kuulub ravimite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ehk MSPVA-dena. MSPVA-d toovad leevendust, mõjutades keha reaktsiooni valule ja palavikule. Forsiumi kasutatakse kerge kuni mõõduka valu, näiteks peavalu, auraga või aurata ägeda migreenivalu, hambavalu, menstruatsioonivalu ning külmetushaigustega kaasneva palaviku ja valu sümptomaatiliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Forsiumi võtmist Ärge võtke Forsiumi: − kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on esinenud atsetüülsalitsüülhappele või teistele MSPVA-dele allergilisi reaktsioone, nagu astma, hingamisraskused, näo, keele või kõri turse, nõgeslööve, nina sügelus ja vesine nohu; − kui teil on (või on olnud kaks või rohkem korda) maohaavand v קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Forsium, 400 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 400 mg ibuprofeeni. INN. Ibuprofenum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga kapsel sisaldab 47,50 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel. Läbipaistev ovaalne pehme želatiinkapsel, mis sisaldab värvitut kuni kahvatukollast läbipaistvat viskoosset vedelikku. Kapsli kestale on musta värviga trükitud ‘400’. Kapsli mõõdud on: Pikkus:15,25 ± 1,0 mm Diameeter: 10,00 ± 0,5 mm 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga kuni mõõduka valu, näiteks peavalu, auraga või aurata ägeda migreenipeavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu ning ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist põhjustatud palaviku ja valu sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga ≥ 40 kg (12-aastased ja vanemad) Algannus: 400 mg. Vajadusel võib võtta veel ühe 400 mg annuse. Annustamisintervall tuleb valida sümptomite ja soovitatava maksimaalse ööpäevase annuse alusel. 400 mg annuste vahele peab jääma vähemalt 6 tundi. Ööpäevane annus ei tohi ületada 1200 mg. Migreenipeavalu raviks üks 400 mg kapsel üksikannusena, vajadusel 400 mg 4...6-tunniste intervallidega. Ööpäevane annus ei tohi ületada 1200 mg. Lapsed Ibuprofeen on vastunäidustatud alla 40 kg kehakaaluga noorukitele või alla 12-aastastele lastele. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul. Kui selle ravimi kasutamine migreenipeavalu või palaviku puhul on vajalik kauem kui 3 päeva või valu puhul kauem kui 4 päeva või kui sümptomid süvenevad, tuleb patsiendil pidada nõu arstiga. Eakad Annuste kohandamine ei ole vajalik. Võimalike kõrvaltoimete profiili tõttu tuleb eakaid patsiente eriti hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4). Tundliku maoga patsiendid Tundliku maoga patsientidel tuleb ibuprofeeni võtta söögi ajal. Ibuprofeeni võtmine pärast s קרא את המסמך השלם