Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

זמין מ:

Exeltis Germany GmbH

קוד ATC:

R03AC13

INN (שם בינלאומי):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2017-01-04

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FORMOTEROL EXELTIS 12 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm
Hartkapseln mit Pulver
zur Inhalation beachten?
3.
Wie ist Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FORMOTEROL EXELTIS 12 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR
INHALATION UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
enthalten ein Arzneimittel namens
Formoterol. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen
Beta-Agonisten oder
Bronchodilatatoren.
Es wirkt entspannend auf die Muskeln der Atemwege. Dadurch atmen Sie
leichter. Es beginnt innerhalb von
1 bis 3 Minuten zu wirken, und die Wirkung hält bis zu 12 Stunden
lang an.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder
chronisch

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von 10 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat bis zu 25 mg pro abgemessener Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation.
Harte und farblose Kapsel mit einer Länge von ungefähr 16 mm,
enthält ein weiß gefärbtes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
ist angezeigt als _add-on_
(Zusatz-) Therapie zur Erhaltungstherapie mit inhalativen
Kortikosteroiden, zur symptomatischen
Langzeitbehandlung des persistierenden, mittelschweren bis schweren
Asthma bronchiale bei
Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde Therapie
benötigen, wenn die entsprechende
Behandlung mit Kortikosteroiden nicht ausreicht.
-
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
ist angezeigt bei Kindern ab
einem Alter von 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
-
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
ist ebenfalls angezeigt zur
Erleichterung der bronchialobstruktiven Symptome bei Patienten mit
chronisch-obstruktiver
Atemwegserkrankung (COPD) nur bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche mehr als die
normalerweise benötigten Dosen benötigt, ist
dies ein Zeichen für eine nicht optimale Krankheitskontrolle und die
Erhaltungstherapie ist zu überdenken.
Formoterol Exeltis 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
wird wegen der nicht
ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung
bei Kindern unter 6 Jahren
empfohlen.
Asthma bronchiale
Bei Asthma kön